РК-МТ-0№023120

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023120

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023120

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Тканевый процессор HistoCore PEARL с принадлежностями и расходными материалами

Торговое название каз

HistoCore PEARL тіндік процессоры керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен

Назначение

Прибор HistoCore PEARL является автоматизированным гистопроцессором, специально предназначенным для фиксации, дегидрации, инфильтрации промежуточной средой и парафиновой инфильтрации образцов тканей человека, используемых гистологом для гистологической медицинской диагностики, например для диагностики рака. HistoCore PEARL разработан для выполнения диагностики в лабораторных условиях.

Область применения

Гистология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное напряжение питания: 100-120 В~ или 220-240 В~; Номинальная частота: 50/60 Гц; Главные предохранители: 2 плавких предохранителя, 32 х 6,3 мм, сертифицированы UL T15 A 250 VAC; Номинальная мощность: 1650 ВА; Диапазон рабочих температур: от +10°С до +35°С; Классификация по IEC 61010: Степень загрязнения 2, Категория перенапряжения 2; Рабочая высота: не более 2000 м над уровнем моря; Уровень шума по шкале А: <70 дБ (А); Размеры, без упаковки (Ш х Г х В), 600 х 710 х 1320 мм; Собственная масса, без упаковки - не более 140 кг; Масса с упаковкой - не более 175 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Номиналды қуат кернеуі: 100-120В~ немесе 220-240 В~; Номиналды жиілік: 50/60 Гц; Негізгі сақтандырғыштар: 2 балқымалы сақтандырғыш, 32 х 6,3 мм, UL T15 А 250 VAC сертификатталған; Номиналды қуаты: 1650 ВА; Жұмыс температурасының диапазоны: +10°С - ден +35°С - ге дейін; IEC 61010 бойынша жіктеу: Ластану дәрежесі 2, Асқын кернеу санаты 2; Жұмыс биіктігі: теңіз деңгейінен жоғары 2000 м аспайды; А шкаласы бойынша шу деңгейі: <70 дБ (А); Өлшемдері, қаптамасыз (Е х Т х Б), 600 х 710 х 1320 мм; Меншікті салмағы, қаптамасыз - 140 кг артық емес; Қаптамасымен салмағы - 175 кг артық емес.

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температур от +5°С до +50°С, относительная влажность воздуха от 10% до 85% без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
163964	Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для использования при обработке клинических образцов ткани [например, фиксация (инкапсуляция в парафиновом воске), обезвоживание, инфильтрация] для подготовки к последующему цитологическому или гистологическому исследованию. Прибор может представлять собой однокомпонентное устройство или модульный блок. Устройство работает при минимальном участии технического специалиста и полной автоматизации всех стадий процесса.