РК-МТ-0№023131

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023131

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023131

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Сканер рентгенографических пластин различных моделей: VistaScan Mini Easy, VistaScan Mini View, VistaScan Mini, VistaScan Mini Plus

Торговое название каз

Әр түрлі модельдегі рентгенографиялық пластиналар сканері: VistaScan Mini Easy, VistaScan Mini View, VistaScan Mini, VistaScan Mini Plu

Назначение

Устройства предназначено исключительно для сканирования и обработки графических данных с рентгенографической пластины в стоматологических клиниках

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

VistaScan Mini Easy: Напряжение: 24 В пост. тока Макс. потребление тока 1, 25 А Мощность: < 30 В Масса: ок. 6,5 VistaScan Mini View: Напряжение: 24 В пост. Тока Макс. потребление тока 1, 25 А Мощность: < 30 В Масса: ок.7 VistaScan Mini/Mini Plus: Напряжение: 24 В пост. Тока Макс. потребление тока 1, 25 А Мощность: < 30 В Масса: ок. 6,5

Краткая техническая характеристика каз

VistaScan Mini Easy: Кернеу: 24 В пост. ток 1, 25 А токты максималды тұтыну Қуат: < 30 Вт Салмағы: шамамен 6,5 VistaScan Mini View: Кернеу: 24 В пост. Ток 1, 25 А токты максималды тұтыну Қуат: < 30 Вт Салмағы: шамамен 7 VistaScan Mini/Mini Plus: Кернеу: 24 В пост. Ток 1, 25 А токты максималды тұтыну Қуат: < 30 Вт Салмағы: шамамен 6,5

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -20 до +60 °C; Относительная влажность: макс. <95 %

код НМИРК	Наименование	Описание
644707	Сканер рентгенографической цифровой визуализации	Изделие/комплект изделий, предназначенных для использования с аналоговой рентгеновской системой для получения рентгеновских изображений и последующего преобразования их в цифровые рентгеновские изображения в рамках двухэтапного процесса (компьютерной рентгенографии) для просмотра, хранения или печати; не предназначен для использования в стоматологии. Состоит из считывателя/сканера изображений и может также включать в себя блок экспонирования с приемником изображения (например, кассету, содержащую пластину) или дополнительное вспомогательное оборудование (например, принтер). Изображение получают на фотостимулируемом материале (например, люминофорном экране, установленном на пластине кассеты) и преобразуют в электрический аналоговый сигнал в лазерном сканере.