РК-МТ-0№023129
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023129
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023129
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс оборудования для обеспечения чистоты воздуха в лечебных учреждениях
Торговое название каз
Емдеу мекемелерінде ауаның тазалығын катамасыз етуге арналған жабдықтар кешені
Назначение
Комплекс оборудования для обеспечения чистоты воздуха в операционных блоках, палатах реанимации, родильных отделениях предназначен для создания антибактериальной воздушной среды за счёт использования высокоэффективной очистки и обеззараживания воздуха от взвешенных аэрозольных частиц и микроорганизмов с целью выполнения нормативных санитарно-гигиенических и климатических требований с регулированием параметров микроклимата
Область применения
Операционные блоки, палаты реанимации, родильные отделения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Класс чистоты - особо чистые помещения по ГОСТ ИСО 14644-1-2002 - Класс 5 ИСО; - Концентрация частиц диаметром 0,5 мкм в оснащённом состоянии.
2. Класс чистоты в помещениях категории "особо чистые", "чистые" - Класс 5 ИСО; - Концентрация частиц диаметром 0,5 мкм в оснащённом состоянии, м3/ч - 3 520;
3. Класс HEPA фильтра – H-H (для чистых помещений)
4.Степень очистки воздуха HEPA фильтром - 99,95%;
5. Суммарная производительность систем вентиляции, м3/ч - в зависимости от суммарного объёма помещений;
6.Максимальный уровень звука в соответствии с СНиП 23-103-2003, дБ - 57;
7. Скорость потока воздуха на выходе из фильтров распределителей воздуха, м/с - не более 0,45;
8. Температура воздуха в чистых помещениях, С - 22±2;
9. Общая установленная мощность, кВт - в зависимости от суммарного объёма помещений;
10. Габаритные размеры - в зависимости от суммарного объёма помещений;
11. Климатическое исполнение по ГОСТ 15150-69 - УХЛ 4.2;
12. Класс защиты по электробезопасности в соответствии с ГОСТ 12.2.025-76 - 1, тип Н;
13. Параметры электрической сети - 50±1 Гц, 380/220 В ± 10%.
14. Панели сборные из гальванизированной стали. Класс огнестойкости - 4.
15. Двери с механическими или электрическими доводчиками и управлением через датчик движения.
Краткая техническая характеристика каз
1. Тазалық класы - әсіресе МЕМСТ ИСО 14644-1-2002 - 5 класты ИСО сәйкес бөлмелер; - жабдықталған күйінде диаметрі 0,5 мкм болатын бөлшектердің концентрациясы.
2. «ерекше таза», «таза» санатындағы бөлмелердегі тазалық класы - 5 ИСО класы; - диаметрі 0,5 мкм бөлшектердің жабдықталған күйдегі концентрациясы, м3 / сағ - 3 520;
3. HEPA сүзгі класы - H13, H14;
4. HEPA сүзгісімен ауаны тазарту дәрежесі - 99,95%;
5. Желдету жүйелерінің жалпы өнімділігі, м3 / сағ - үй-жайлардың жалпы көлеміне байланысты;
6. SNiP 23-103-2003, dB - 57 сәйкес максималды дыбыс деңгейі;
7. Ауа дистрибьюторы сүзгілерінің шығысындағы ауа шығыны, м / с - 0,45-тен аспайды;
8. Таза бөлмелердегі ауа температурасы, C - 22 ± 2;
9. Жалпы орнатылған қуат, кВт - үй-жайлардың жалпы көлеміне байланысты;
10. Жалпы өлшемдер - үй-жайдың жалпы көлеміне байланысты;
11. МЕМСТ 15150-69 бойынша климаттық өнімділік - UHL 4.2;
12. МЕМСТ 12.2.025-76 сәйкес электр қауіпсіздігін қорғау класы - 1, H типі;
13. Электр желісінің параметрлері - 50 ± 1 Гц, 380/220 В ± 10%.
14. Панельдер мырышталған болаттан дайындалған. Отқа төзімділік класы - 4.
15. Механикалық немесе электрлік шкафтары бар және қозғалыс сенсоры арқылы басқарылатын есіктер
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 885228 | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный | Устройство с питанием от сети переменного тока, в котором используется комбинация предварительного фильтра и высокоэффективного фильтра (HEPA-фильтра) для удаления 99,97% частиц размером более 0,3 микрона. Это устройство часто используется для предотвращения передачи туберкулеза (ТБ) и других заболеваний, вызываемых переносимыми по воздуху болезнетворными микроорганизмами. Конструкция очистителя стационарная, он обычно крепится на одном месте. |