РК-ИМН-0№023123
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023123
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023123
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Вата медицинская хирургическая гигроскопическая нестерильная «А? бота» 100гр.,50 гр., 25 гр.,10 гр
Торговое название каз
Медициналық хирургиялық гигроскопиялық «Ақ бота» стерильді емес мақтасы 100 гр., 50 гр., 25 гр., 10 гр
Назначение
Предназначены для использования в качестве перевязочного материала. Фиксация и наложение. Для наружного применения. Для одноразового использования
Область применения
Хирургия, травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлена из 100% хлопкового волокна. Вата - волокнистый продукт белого цвета, сохраняющий связь между волокнами. Нестерильная вата может быть упакована в полиэтиленовые, полипропиленовые или бумажные пакеты.
Краткая техническая характеристика каз
100% мақта талшығынан дайындалған. Мақта - талшықтардың арасындағы байланысты сақтайтын ақ талшықты өнім. Стерильді емес мақтаны полиэтилен, полипропилен немесе қағаз пакеттерге салуға болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Упакованные текстильные материалы должны храниться на подтоварниках и стеллажах, в сухом, проветриваемом помещении в соответствии с правилами пожарной безопасности в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей, на расстоянии от пола не менее 20 см, согласно ГОСТ 7000-80.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 172455 | Рулон ватный, нестерильный | Изделие, предназначенное для использования в качестве абсорбента, изготавливаемое из нестерильной массы ваты или искусственных волокон, сформированное в виде непрерывного отрезка (рулона) и, как правило, используемое в качестве впитывающего средства общего назначения или для набивки в лечебных учреждениях или домашних условиях; это не бинт и не специализированная повязка. Это изделие для одноразового использования. |