РК-МТ-5№020750
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020750
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020750
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой, исполнения: DS-10а, DS-11а, WS-1011
Торговое название каз
Артериялық қысымды және тамыр соғысы жиілігін өлшеуге арналған цифрлық құрал, орындалуы: DS-10а, DS-11а, WS-1011
Назначение
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса.
Область применения
Лечебные учреждения и личное пользование на дому
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод измерения – Осциллометрический. Диапазон индикации давления в манжете, мм рт ст: от 0 до 300. Диапазон измерения давления в манжете, мм рт.ст.: DS-10а (от 40 до 250), DS-11а (от 40 до 250), WS-1011 (от 50 до 250). Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в манжете, мм рт. ст.: ±3. Диапазон измерения частоты пульса, 1/мин.: DS-10а от (40 до 180), DS-11а (от 40 до 180), WS-1011 (от 40 до 160). Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении частоты пульса, %: ±5. Размер манжеты для окружности плеча, см: DS-10а (22-32), DS-11а (22-42). Размер манжеты для окружности запястья, см: WS-1011 (12,5-22,5). Условия эксплуатации: относительная влажность, % от 15 до 85, температура окружающего воздуха, ˚C от 10 до 40. Условия хранения и транспортирования: температура окружающего воздуха, ˚C от минус 20 до 60, относительная влажность, % от 15 до 85. Напряжение питания, В: DS-10а – 6, DS-11а – 6, WS-1011 – 3. Нагнетание – автоматическое. Выпуск – автоматический (электроклапан). Тип электропитания: DS-10а (4 элемента типа AA (LR6) или источник электропитания ADP-W5), DS-11а (4 элемента типа AA (LR6) или источник электропитания ADP-W5), WS-1011 (2 элемента типа AAА (LR03)).
Источник электропитания ADP-W5 (для DS-10a, DS-11a). Выходное напряжение, В: 6. Максимальный ток нагрузки, А: 0,5. Входное напряжение, В/Гц: 100-240/50.
Габаритные размеры, не более, мм: DS-10а (120х125х70), DS-11а (120х125х70), WS-1011 (70х70х27). Масса (без батареи), не более, г: DS-10а (345), DS-11а (350), WS-1011 (116). Срок службы прибора, не менее 7 лет. Срок службы манжеты и нагнетателя, не менее 3 лет. Год производства – год производства указан на корпусе прибора в серийном номере. Степень защиты IP – IP20. Защита от поражения электрическим током – класс II, рабочая часть типа BF. Режим работы – непрерывный.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшеу әдісі – Осциллометриялық. Манжетадағы қысым индикациясының диапазоны, мм с.б.: 0- ден 300-ге дейін. Манжетадағы қысымды өлшеу диапазоны, мм с.б.: DS-10а (40-тан 250- ге дейін), DS-11а (40-тан 250- ге дейін), WS-1011 (50- ден 250-ге дейін). Рұқсат етілген абсолюттік қателіктің шегі манжеттегі қысымды өлшеу кезінде, мм с.б.: ±3. Пульс жиілігін өлшеу диапазоны, 1/мин: DS-10а (40-тан 180- ге дейін), DS-11а (40-тан 180- ге дейін), WS-1011 (40-тан 160-қа дейін). Рұқсат етілген абсолюттік қателіктің шегі пульс жиілігін өлшеу кезінде, %: ±5. Иық шеңберіне арналған манжеттің өлшемі, см: DS-10а (22-32), DS-11а (22-42). Білекке арналған манжеттің өлшемі, см: WS-1011(12,5-22,5). Пайдалану шарттары: салыстырмалы ылғалдылық, % 15- тен 85-ке дейін, қоршаған ауаның температурасы, ?C 10-нан 40-қа дейін. Сақтау және тасымалдау шарттары: қоршаған ауаның температурасы, ?C минус 20- дан 60-қа дейін, салыстырмалы ылғалдылық, % 15- тен 85-ке дейін. Қуат кернеуі, В: DS-10а – 6, DS-11а – 6, WS-1011 – 3. Айдау – автоматты. Шығару – автоматты (электроклапан). Қуат көзі түрі: DS-10а (AA (LR6) типті 4 элемент немесе ADP-W5 электрмен қоректендіру көзі), DS-11а (AA (LR6) типті 4 элемент немесе ADP-W5 электрмен қоректендіру көзі), WS-1011 (ААА (LR03) типті 2 элемент).
ADP-W5 қуат көзі (DS-10a үшін, DS11a). Шығу кернеуі, В: 6. Үктеменің максималды тогы, А: 0,5. Кіріс кернеуі, В / Гц: 100-240/50.
Габариттік өлшемдері, мм артық емес: DS-10а (120х125х70), DS-11а(120х125х70), WS-1011(70х70х27). Салмағы (батареясыз), г артық емес: DS-10а (345), DS-11а (350), WS-1011 (116). Аспаптың қызмет ету мерзімі, кемінде 7 жыл. Манжеттің және айдағыштың қызмет мерзімі, кемінде 3 жыл. Өндіріс жылы – шығарылған жылы аспаптың корпусында сериялық нөмірде көрсетілген. IP қорғау дәрежесі – IP20. Электр тоғымен зақымданудан қорғау II класс, BF типті жұмыс бөлігі. Жұмыс тәртібі – үздіксіз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Относительная влажность от 15 до 85
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 103393 | Аппарат для измерения артериального давления телеметрический | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления путем автоматического надувания и сдувания манжеты, которая обычно крепится вокруг конечности (руки или бедра); кроме того, он может измерять частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление. Обычно включает в себя дисплей и органы управления и может включать в себя манжету для измерения кровяного давления с соединительными трубками. Измерения могут быть отправлены по беспроводной связи в медицинское учреждение для анализа, обычно с использованием компьютера или мобильного телефона со специальным программным обеспечением. |