РК-МТ-0№023139

Тип

МИ

Дата регистрации

19.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023139

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Коагулометр автоматический АК-37 по ТУ 9443-001-92819512-2012 с принадлежностями

Торговое название каз

ТШ 9443-001-92819512-2012 бойынша АК-37 автоматты коагулометрі керек-жарақтарымен

Назначение

Для определения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа путем измерения интервала времени между моментом ввода активизирующего процесс коагуляции реагента, и регистрируемым анализатором моментом изменения светопропускания пробы при образовании сгустка или нитей фибрина

Область применения

Лаборатории в условиях лечебных, лечебно-профилактических и научно-исследовательских медицинских учреждений.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

- Анализатор должен соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444, настоящих технических условий и комплекту документации АСТР.92819512.001. - Анализатор должен работать от однофазной сети переменного тока напряжением (220±22) В, частотой 50 Гц. - Потребляемая анализатором мощность должна быть не более 180 В⋅А. - Габаритные размеры должны быть: - Корпус анализатора не более 660х440х550 мм. Диапазон измерений интервалов времени свертывания должен быть в диапазоне от 1 до 999,9 с. - Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений интервалов времени свертывания должны быть не более ± 2 с. - Интервалы времени инкубирования должны быть в диапазоне от 1 до 999,9 с. - Температура термостатирования должна быть (37 ± 0,5)ºС. - Изменения температуры рабочей среды термостатов в режиме термостабилизации должны быть в пределах ± 0,5ºС. - Максимально допустимое время установления рабочего режима должно быть не более 30 мин. - Объем пробы должен изменяться кратно минимальному объему

Краткая техническая характеристика каз

- Анализатор МЕМСТ R 50444 талаптарына, осы сипаттамаларға және ASTR.92819512.001 құжаттама жиынтығына сәйкес келуі керек. - Анализатор кернеуі (220 ± 22) В, жиілігі 50 Гц бір фазалы айнымалы ток желісінен жұмыс істеуі керек. - Анализатор тұтынатын қуат 180 ВА аспауы керек. - Жалпы өлшемдер: - анализатордың корпусы 660х440х550 мм-ден аспайды. Коагуляция уақыты аралықтарының өлшеу диапазоны 1-ден 999,9 с аралығында болуы керек. - коагуляция уақытының аралықтарын өлшеудің рұқсат етілген абсолютті қателігінің шектері ± 2 с-тан аспауы керек. - инкубациялық уақыт интервалдары 1 мен 999,9 с аралығында болуы керек. - Температураны бақылау (37 ± 0,5) ?С болуы керек. - Термостаттардың жұмыс ортасы температурасының термиялық тұрақтандыру режиміндегі өзгерістері ± 0,5 ° С шегінде болуы керек. - Жұмыс режимін орнатудың рұқсат етілген ең ұзақ уақыты 30 минуттан аспауы керек. - Сынаманың көлемі ең аз көлемнің еселенген мөлшерінде өзгертілуі керек

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Анализатор в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться на складах поставщика в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150. Хранение набора должно проводиться при температуре l2... +8°С