РК-ИМН-0№023135
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023135
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023135
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Игольчатый катетер для инъекционной терапии Interject
Торговое название каз
Interject инъекциялық терапияға арналған инелі катетері
Назначение
Игольчатый катетер для инъекционной терапии Interject используется для эндоскопического введения в слизистый и подслизистый слой желудочно-кишечного тракта:
• для введения склерозирующих, сосудосуживающих средств или других растворов в отдельные участки в целях лечения имеющихся или потенциальных кровоточащих поражений в пищеварительной системе;
• при эндоскопической резекции слизистой оболочки (ЭРСО), ЭРСО с диссекцией подслизистого слоя или процедурах полипэктомии;
• для остановки кровоизлияния не из варикозно расширенных вен.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Игольчатый катетер для инъекционной терапии Interject представляет собой катетер, состоящий из рукоятки с хабом для введения, интродьюсера катетера и иглы. Изделие доступно в различных конфигурациях, отличающихся длиной иглы, калибром и длиной катетера (интродьюсера). Минимальный требуемый рабочий канал для данного изделия — 2,0 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Interject инъекциялық терапияға арналған инелі катетері енгізу хабы бар тұтқадан, катетер интродьюсерінен және инеден тұратын катетер болып табылады. Бұл бұйымдар иненің ұзындығымен, калибрмен және катетердің ұзындығымен ерекшеленетін әртүрлі конфигурацияларда қол жетімді. Бұл бұйым үшін ең аз қажетті жұмыс арнасы — 2,0 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном сухом темном месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 598149 | Игла эндоскопическая, общего назначения, одноразового использования | Гибкое стерильное острое полое трубчатое изделие со скошенным краем, предназначенное для введения вручную через совместимый эндоскоп для выполнения различных операций (например, инъекций, аспирации, ирригации, пункции) во время эндоскопии. Изделие изготавливается соответствующей формы, из подходящих материалов, по определенному шаблону и с другими характеристиками (например, высококонтрастными наконечниками) для функционирования через рабочий канал эндоскопа. Это изделие для одноразового использования. |