РК МИ (МТ)-0№026995
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026995
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026995
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
МОДУЛЬ Arnica PACS
Торговое название каз
Arnica PACS МОДУЛІ
Назначение
Обработка, анализ и архивирование медицинских диагностических изображений.
Область применения
Лучевая диагностика.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Это инструмент, который позволяет пользователям загружать медицинские изображения на свои компьютеры путем подключения к серверу PACS, на котором хранятся и распространяются медицинские изображения, и выполнять медицинский анализ этих изображений с помощью инструментов Arnica. Помимо стандартных инструментов, он также позволяет пользователю использовать расширенные инструменты, такие как 3D-рендеринг, многоплоскостная реконструкция (MPR), анализ области интереса (ROI) и слияние позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (PET/CT Fusion).
Краткая техническая характеристика каз
Бұл пайдаланушыларға медициналық суреттерді сақтайтын және тарататын PACS серверіне қосылу арқылы компьютерлеріне медициналық суреттерді жүктеуге және Arnica құралдарымен осы суреттерге медициналық талдау жасауға мүмкіндік беретін құрал. Стандартты құралдардан басқа, ол пайдаланушыға 3D рендеринг, көп жазықтықты қайта құру (MPR), қызығушылық аймағын талдау (ROI) және позитронды эмиссиялық томография/компьютерлік томография (PET/CT Fusion) біріктіру сияқты жетілдірілген құралдарды пайдалануға мүмкіндік береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
при не работающем состоянии от -25 до +70 С, влажность до 90% при работающем состоянии от +16 до +24С влажность до 50%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 875984 | Программное обеспечение системы архивирования и передачи изображений (PACS) для радиологии | Автономная компьютерная программа, предназначенная для установки на центральном сервере как часть системы архивирования, обработки и передачи диагностических изображений (PACS), позволяющей хранить, извлекать, анализировать и управлять радиологическими изображениями. Разработана специально для использования в радиологии. |