РК-МТ-0№023133
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023133
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023133
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy Evo с принадлежностями, варианты исполнения:Trilogy Evo, Trilogy EV300
Торговое название каз
Trilogy Evo өкпені жасанды желдету аппараты керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары Trilogy Evo, Trilogy EV300
Назначение
Предназначен для обеспечения непрерывной вентиляции для взрослых и детей, которым требуется инвазивная или неинвазивная вспомогательная искусственная вентиляция легких.
Область применения
Анестезиология и реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вес: 5,8 кг (без смесителя кислорода), 6,3кг (со смесителем кислорода). Размеры (ШхДхВ), см: 19,3х28,6х24,5. Размер экрана: 20,32 см (8 дюймов). Максимальное предельное давление:90 см вод ст. Дыхательный объем (Vti или Vte): от 0 до 2000 мл. Минутный объем вентиляции (MinVent): 0-30 л/мин. Частота дыхания (RR): 0-90 дых.дв./мин. Пиковая скорость выдоха (PIF): 0-200 л/мин. Пиковое давление на вдохе (PIP): от 0 до 90 см H2O. Динамическое соответствие (Dyn C): от 1 до 100 мл/см H2O. Динамическое сопротивление (Dyn R): от 5 до 200 мл/см H2O. ЧСС с пульсоксиметром: 18 - 321 ударов в минуту. FiO2 с датчиком FiO2: от 21% до 100%. Auto-PEEP:от 0 до 20 см H2O. Условия эксплуатации: температура от 0ºС до 40ºС; влажность от 5% до 90% без образования конденсата. Условия хранения: температура от -25ºС до 70ºС, относительная влажность от 5 до 93% без образования конденсата.
Краткая техническая характеристика каз
Салмағы: 5,8 кг (оттегі араластырғышсыз), 6,3 кг (оттегі араластырғышымен). Өлшемдері (ШхДхВ), см: 19,3х28,6х24,5. Экран өлшемі: 20,32 см (8 дюйм). Максималды шекті қысым: 90 см су ст.тыныс алу көлемі (Vti немесе Vte): 0-ден 2000 мл-ге дейін. желдетудің минуттық көлемі (MinVent): 0-30 л/мин. тыныс алу жиілігі (RR): 0-90 тыныс алу.д./ мин. дем шығарудың ең жоғары жылдамдығы (PIF): 0-200 л/мин. тыныс алудың ең жоғары қысымы (PIP): 0 - ден 90 см-ге дейін H2O. динамикалық сәйкестік (Dyn C): 1-ден 100 мл/см-ге дейін H2O. динамикалық кедергі (Dyn R): 5-тен 200 мл/см-ге дейін H2O.импульстік оксиметрмен жүрек соғу жылдамдығы: минутына 18-321 соққы. FiO2 сенсоры бар FiO2: 21% - дан 100% - ға дейін. Auto-PEEP: 0-ден 20 см-ге дейін H2O. пайдалану шарттары: температура 0?с-тан 40?С - қа дейін; ылғалдылық 5% - дан 90% - ға дейін конденсациясыз. Сақтау шарттары: температура-25?С-тан 70?С-қа дейін, салыстырмалы ылғалдылық 5-тен 93% - ға дейін конденсациясыз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диапазон температуры: от -25°С до +70°С, влажность от 5% до 93%, без образования конденсата.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 676066 | Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых | Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с достаточным для долгосрочного поддержания дыхательной функции у широкого спектра пациентов с различными потребностями выбором функций и режимов. Обычно предназначается для взрослых, но может применяться и в педиатрии, и даже в неонатологии, но только в самом крайнем случае. Обычно имеет программируемые режимы по давлению/объёму, в т. ч. режим спонтанного дыхания с минимально необходимой принудительной подкачкой воздуха на случай остановки дыхания. Оснащается специально разработанными для использования в интенсивной терапии мониторами и сигнализациями. |