РК-ИМН-0№023132

Тип

МИ

Дата регистрации

19.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023132

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Устройство для накачивания Presto™ в комплекте с трехходовым запорным клапаном

Торговое название каз

Presto™ айдауға арналған құрылғысы үш жүрісті бекіту клапанымен жиынтықта

Назначение

Устройство для накачивания Presto™ предназначено для использования совместно с баллонными дилатационными катетерами для ангиопластики для создания и контроля давления в баллонных дилатационных катетерах для ангиопластики и для их спускания.

Область применения

Рентгенэндоваскулярная терапия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство для накачивания Presto™ представляет собой устройство для накачивания сверхвысокого давления большого объема, служащее для накачивания, контроля давления и спускания баллонных дилатационных катетеров для ангиопластики. Это неразборное 30-миллилитровое одноразовое устройство для накачивания с номинальным давлением 40 атм, в основе конструкции которого лежит запорный рычажок, управляющий толкателем, манометром и соединительной трубкой высокого давления с вращающимся штекерным переходником Люэра. В комплект поставки также входит 3-ходовой запорный клапан высокого давления, помогающий при подготовке и эксплуатации устройства. Манометр способен измерять давление от 0 до 40 атм с шагом 1 атм. Точность манометра должна находиться в пределах ± 1,6 атм. Данные изделия произведены без использования натурального каучукового латекса.

Краткая техническая характеристика каз

Presto™ айдауға арналған құрылғысы ангиопластикаға арналған баллондық дилатациялық катетерлерді айдау, қысымды бақылау және босату үшін қызмет ететін үлкен көлемді аса жоғары қысымды айдауға арналған құрылғы болып табылады. Бұл 40 атм номиналды қысыммен айдауға арналған бөлшектенбейтін 30-миллилитрлік бір реттік құрылғы, оның құрылымы Люэр айналмалы штекерлік өтпелігі бар итергішті, манометрді және жоғары қысымды жалғағыш түтікті басқаратын бекіту тетігіне негізделген. Жеткізу жиынтығына сондай-ақ құрылғыны дайындауға және пайдалануға көмектесетін жоғары қысымды 3-жүрісті бекіту клапаны кіреді. Манометр 0-ден 40 атм-ге дейінгі қысымды 1 атм қадаммен өлшеуге қабілетті. Манометрдің дәлдігі ± 1,6 атм шегінде болуы тиіс. Бұл бұйымдар табиғи каучукты латексті пайдаланбай шығарылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном, сухом и темном месте.