РК-ИМН-5№016107
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016107
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016107
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шприцы трехкомпонентные Vogt Medical в различных вариантах исполнения: Объемом: 1 мл, 2 мл, 2 (2,5) мл, 3 мл, 5 мл, 5 (6) мл, 10 мл, 10 (12) мл, 20 мл, 20 (22) мл, 50 мл, 50 (60) мл, 100 мл, 120 мл С соединением: Луер, Луер Лок или катетерного типа Без игл или с иглами: интегрированной, приложенной или надетой иглой Размеры игл: 0,3 мм (30G) х 13 мм; 0,33 мм (29G) х 13 мм; 0,4 мм (27G) х 13 мм; 0,4 мм (27G) х 19 мм; 0,45 мм (26G) х 13 мм; 0,45 мм (26G) х 16 мм; 0,45 мм (26G) х 10 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,55 мм (24G) х 25 мм; 0,6 мм (23G) х 25 мм; 0,6 мм (23G) х 30 мм; 0,7 мм (22G) х 30 мм; 0,7 мм (22G) х 40 мм; 0,7 мм (22G) х 50 мм; 0,7 мм (22G) х 25 мм; 0,8 мм (21G) х 40 мм; 0,8 мм (21G) х 50 мм; 0,8 мм (21G) х 25 мм; 0,8 мм (21G) х 16 мм; 0,9 мм (20G) х 40 мм; 0,9 мм (20G) х 25 мм; 1,1 мм (19G) х 25мм; 1,1 мм (19G) х 40 мм; 1,1 мм (19G) х 50 мм; 1,2 мм (18G) х 40 мм; 1,2 мм (18G) х 50 мм; 1,6 мм (16G) х 40 мм; 1,8 мм (15G) х 40 мм; 2,1 мм (14G) х 40 мм
Торговое название каз
Үш компонентті Vogt Medical шприцтері түрлі орындалу нұсқаларында: Көлемі: 1 мл, 2 мл, 2 (2,5) мл, 3 мл, 5 мл, 5 (6) мл, 10 мл, 10 (12) мл, 20 мл, 20 (22) мл, 50 мл, 50 (60) мл, 100 мл, 120 мл Луер, Луер Лок немесе катетерлік типті қосылысымен. Инелерсіз немесе инелерімен: интеграцияланған, қоса салынған немесе киілген инесімен Инелердің өлшемі: 0,3 мм (30G) х 13 мм; 0,33 мм (29G) х 13 мм; 0,4 мм (27G) х 13 мм; 0,4 мм (27G) х 19 мм; 0,45 мм (26G) х 13 мм; 0,45 мм (26G) х 16 мм; 0,45 мм (26G) х 10 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,55 мм (24G) х 25 мм; 0,6 мм (23G) х 25 мм; 0,6 мм (23G) х 30 мм; 0,7 мм (22G) х 30 мм; 0,7 мм (22G) х 40 мм; 0,7 мм (22G) х 50 мм; 0,7 мм (22G) х 25 мм; 0,8 мм (21G) х 40 мм; 0,8 мм (21G) х 50 мм; 0,8 мм (21G) х 25 мм; 0,8 мм (21G) х 16 мм; 0,9 мм (20G) х 40 мм; 0,9 мм (20G) х 25 мм; 1,1 мм (19G) х 25мм; 1,1 мм (19G) х 40 мм; 1,1 мм (19G) х 50 мм; 1,2 мм (18G) х 40 мм; 1,2 мм (18G) х 50 мм; 1,6 мм (16G) х 40 мм; 1,8 мм (15G) х 40 мм; 2,1 мм (14G) х 40 мм
Назначение
Шприцы одноразовые стерильные предназначены для внутрикожных, подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций лекарственных средств в тело человека.
Шприцы большого объема применяются в различных областях медицины для введения и удаления больших объемов лекарственных средств (в том числе для введения лекарственных средств с помощью перфузионных насосов), введения питательных смесей, а также промывания полостных органов через катетеры и зонды (в том числе с помощью мочевых катетеров, назогастральных зондов, плевральных дренажей).
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шприц представляет собой полый градуированный цилиндр со встроенной иглой и с открытым концом, через который вводится в цилиндр шток с поршнем.
Краткая техническая характеристика каз
Шприц ендірілген инесі бар және ұшы ашық, бөліктерге бөлінген қуыс цилиндр болып табылады, сол арқылы поршенімен цилиндр шток енгізіледі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не хранить при крайних температурах и высокой влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 208619 | Шприц общего назначения, одноразового использования | Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования. |