РК-ИМН-5№015790

РК-ИМН-5№015790

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015790
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Реагент для определения резус-принадлежности крови человека на основе моноклональных антител «АНТИ-D Супер ЦОЛИКЛОН»
Торговое название каз
«АНТИ-D Супер ЦОЛИКЛОНДАРЫ» моноклональді антиденелерінің негізінде адамның қан топтарын резус-тегін анықтауға арналған реагенттерінің жинағы
Назначение
Анти-D Супер Цоликлон - жидкий диагностический реагент для определения резус-принадлежности крови человека - предназначен для качественного выявления в эритроцитах человека Rh(D)-антигена системы «резус». Набор рассчитан на проведение 1000 определений при расходе по 0,1 мл реагента на 1 анализ.
Область применения
Клиническая медицина, служба крови.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Специфичность: Реагент не должен агглютинировать D – отрицательные эритроциты. Гемагглютинирующая способность: Четкая реакция агглютинации должна наступать в течение 1 минуты после смешивания реагента с D-положительными эритроцитами. Титр: Титр реагента в прямой реакции агглютинации с D-положительными эритроцитами в микроплате не ниже 1:256.
Краткая техническая характеристика каз
Специфика сипаты: Реагент D-теріс эритроциттерді агглютинацияламауы тиіс. Гемагглютинациялау қабілеті: Нақты агглютинациялау реакциясы реагентті D-оң эритроциттерімен араластырған соң 1 минут ішінде басталуы тиіс. Титр: Микроплатадағы D-оң эритроциттерімен тікелей агглютинация реакциясында реагент титрі – 1:256 төмен емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
798837 Определение резус фенотипа (CcDEe) системы групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации Набор иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для совместного использования при анализе клинического образца для определения Rh фенотипа (CcDEe) [RH:1,2,3,4,5] эритроцитов методом агглютинации.