РК-ИМН-5№015789

РК-ИМН-5№015789

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015789
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Набор реагентов для определения групп крови человека АВ0 на основе моноклональных антител «ЦОЛИКЛОНЫ АВО»
Торговое название каз
«АВО ЦОЛИКЛОНДАРЫ» моноклональді антиденелерінің негізінде адамның қан топтарын анықтауға арналған АВО реагенттерінің жинағы
Назначение
Набор рассчитан на проведение 400 определений при расходе по 0,1 мл каждого реагента на 1 анализ.
Область применения
Клиническая медицина, служба крови.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Специфичность: Цоликлон анти-А не должен давать агглютинации с эритроцитами групп В (III) и О (I); Цоликлон анти-В не должен давать агглютинации с эритроцитами групп А (II) и О (I); Цоликлон анти-АВ не должен давать агглютинации с эритроцитами групп О (I). Гемагглютинирующая способность: Агглютинация эритроцитов групп А (II) и В (III) в реакции агглютинации на плоскости с соответствующими Цоликлонами должна проявляться не позднее 10 сек после смешивания. Титр: Титр Цоликлона ати-А в реакции агглютинации на плоскости с эритроцитами группы А(II) - 1: 32-1:64; Титр Цоликлона анти-В в реакции агглютинации на плоскости с эритроцитами группы В (III) - 1:32 - 1:64; Титр Цоликлона анти-АВ в реакции агглютинации на плоскости с эритроцитами группы А(II) - 1:32 - 1:64, с эритроцитами группы В(III) - 1:32 - 1:64.
Краткая техническая характеристика каз
Специфика сипаты: Анти-А цоликлоны В (III) және О (I) топтары эритроциттерімен агглютинация бермеуі тиіс; Анти-В цоликлоны А (II) және О (I) топтары эритроциттерімен агглютинация бермеуі тиіс; Анти-АВ цоликлоны О (I) топтары эритроциттерімен агглютинация бермеуі тиіс. Гемагглютинациялау қабілеті: А (II) және В (III) топтары эритроциттерінің агглютинациясы сәйкесті Цоликлондармен тегістіктегі агглютинация реакциясында араластырған соң 10 секундтан кешікпей көрініс беруі тиіс. Титр: А(II) тобы эритроциттерімен тегістіктегі агглютинация реакциясында Анти-А цоликлонының титрі – 1: 32-1:64; В (III) тобы эритроциттерімен тегістіктегі агглютинация реакциясында Анти-В цоликлон титрі –1:32 - 1:64; А(II) тобы эритроциттерімен тегістіктегі агглютинация реакциясында Анти-АВ цоликлонының титрі –1:32 - 1:64, В(III) тобы эритроциттерімен – 1:32 - 1:64.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
740435 Определение группы крови системы АВО ИВД, набор, реакция агглютинации Набор антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для совместного использования в тестировании клинического образца для определения одного или нескольких антигенов эритроцитов системы АВ0 (ABO multiple blood grouping IVD, kit) методом агглютинации.