РК-ИМН-5№015616

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015616

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015616

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови и моче методом Каравея (Альфа-АМИЛАЗА-1-ОЛЬВЕКС), (кат. № 011.001)

Торговое название каз

Каравей әдісімен несептегі және қан сарысуындағы альфа-амилаза белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (Альфа-АМИЛАЗА-1-ОЛЬВЕКС), (кат. 011.001)

Назначение

Набор «Альфа-АМИЛАЗА-1-ОЛЬВЕКС» предназначен для количественного определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови человека и моче методом Каравея.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Каталожный номер №011.001. Набор рассчитан на проведение 200 определений при конечном объеме реакционной смеси 4,8 мл. Срок годности набора 12 месяцев. Упаковка: флаконы с компонентами набора, инструкция по применению и паспорт помещены в коробку из картона для потребительской тары или из картона гофрированного.

Краткая техническая характеристика каз

Каталогтық нөмірі №011.001. Жинақ реакциялық қоспаның 4,8 мл түпкілікті көлемінде 200 анықтау жүргізуге есептелген. Жинақтың жарамдылық мерзімі 12 ай. Қаптама: жинақ компоненттері бар құтылар, қолдану жөніндегі нұсқаулық пен паспорт тұтыну ыдысына арналған картоннан немесе гофрленген картоннан жасалған қорапқа салынған

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
819840	Амилаза изоферменты ИВД, набор, электрофоретический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества изоферментов амилазы (amylase isoenzyme) в клиническом образце методом электрофоретического анализа.