РК-ИМН-5№015619
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015619
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015619
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке крови и моче (с депротеинизацией) (КРЕАТИНИН-Д-ОЛЬВЕКС) (кат. № 004.002, 004.012)
Торговое название каз
Қан сарысуында немесе несепте (протеинсізделген) креатинин концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы (КРЕАТИНИН-Д-ОЛЬВЕКС), (кат. № 004.002, 004.012)
Назначение
Набор «КРЕАТИНИН-Д-ОЛЬВЕКС» предназначен для количественного определения содержания креатинина в сыворотке крови и моче человека методом Яффе с депротеинизацией в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и в научно-исследовательской практике.
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каталожные номера №004.002, 004.012.
Набор рассчитан на проведение 200 и 500 определений при конечном объеме реакционной смеси 2,0 мл. Срок годности набора 18 месяцев.
Упаковка: флаконы с компонентами набора, инструкция по применению и паспорт помещены в коробку из картона для потребительской тары или из картона гофрированного.
Краткая техническая характеристика каз
Каталогтық нөмірі №004.002, 004.012.
Жинақ реакция қоспасының 2,0 мл соңғы көлемінде 200 немесе 500 анықтама жасауға есептелген. Жинақтың жарамдылық мерзімі 18 ай.
Қаптама: жинақ компоненттерімен құтылар мен сынауықтар, қолдану жөніндегі нұсқаулық пен паспорт тұтыну ыдысына арналған картоннан немесе гофрленген картоннан жасалған қорапқа салынған
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 124029 | Креатинин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |