РК-МТ-5№017861

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017861

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017861

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Мэш небулайзер OMRON модель MicroAir U100 (NE-U100-E)

Торговое название каз

OMRON мэш небулайзері, моделi MicroAir U100 (NE-U100-E)

Назначение

Предназначен для ингаляционной терапии лекарственных средств

Область применения

Аллергология, пульмонология, кардиология, терапия, интенсивная терапия, педиатрия, гастроэнтерология, оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрические параметры: 100-240В = 50/60 Гц. Потребляемая мощность: 1,2 W Масса: Приблизительно 200 г (только компрессор) Габариты: 45 мм х 130мм х 60мм

Краткая техническая характеристика каз

Электр параметрлері: 100-240В =5/600 Гц. Тұтынылатын қуаты: 1,2 W Салмағы: шамамен 200 г (тек компрессор). Габариттері: 45мм х 130мм х 60мм

Комментарий к сроку хранения

температура окружающей среды от -20°С до +60°С и относительная влажность от 10 до 90%

код НМИРК	Наименование	Описание
985505	Набор для искусственной вентиляции легких CPAP подключаемый, с распылителем	Портативный набор изделий, предназначенных для подключения к источнику медицинского газа для обеспечения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без искусственного воздуховода) с использованием постоянного положительного давления (CPAP) во время спонтанного дыхания,обычно при оказании помощи в экстренной ситуации и/или в отделениях интенсивной терапии. Включает в себя устройство, встраиваемое или присоединяемое к линии подачи газа, для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) (небольшой пластиковый блок, предназначенный для установки давления газа пропорционально скорости его потока), лицевую маску, распылитель и также может включать в себя дополнительные компоненты (например, манометр, флоуметр, трубки, ремень для маски). Это изделие, пригодное для многоразового использования после восполнения запаса закончившихся расходных материалов.