РК-ИМН-5№015618
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015618
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015618
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке или плазме крови (без депротеинизации) (ГЛЮКОЗА-ОЛЬВЕКС) (кат. номер 005.002, 005.012, 005.032)
Торговое название каз
Сарысуда немесе қан плазмасында (протеинсізденуі жоқ) глюкоза құрамын анықтауға арналған реагенттер жинағы (ГЛЮКОЗА-ОЛЬВЕКС), (кат. 005.002, 005.012, 005.032)
Назначение
Набор «ГЛЮКОЗА-ОЛЬВЕКС» предназначен для количественного определения содержания глюкозы в сыворотке или плазме крови человека энзиматическим колориметрическим методом без депротеинизации в клинической лабораторной диагностике.
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каталожные номера №005.002, 005.012, 005.032. Набор рассчитан на проведение 100, 250 и 500 определений при расходе 2,0 мл рабочего реагента на один анализ. Срок годности набора 18 месяцев. Упаковка: флаконы с компонентами набора, инструкция по применению и паспорт помещены в коробку из картона для потребительской тары или из картона гофрированного.
Краткая техническая характеристика каз
Каталогтық нөмірі №005.002, 005.012, 005.032. Жинақ бір талдаудағы жұмыс реагентінің 2,0 мл шығындалғанда 100, 250 немесе 500 анықтама жасауға есептелген. Жинақтың жарамдылық мерзімі 18 ай.
Қаптама: жинақ компоненттерімен құтылар мен сынауықтар, қолдану жөніндегі нұсқаулық пен паспорт тұтыну ыдысына арналған картоннан немесе гофрленген картоннан жасалған қорапқа салынған
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 203190 | Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |