РК МИ (ИМН)-0№026994
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026994
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026994
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Набор хирургических инструментов для имплантации JD Guided Surgery Kit
Торговое название каз
Имплантацияға арналған JD Guided Surgery Kit хирургиялық құралдар жинағы
Назначение
Хирургические инструменты JD Guided Surgery Kit предназначены для использования в рамках лечения зубных имплантатов с помощью имплантатов и компонентов протеза для подготовки места имплантации при дентальных имплантологических вмешательствах. Хирургические инструменты JD Guided Surgery Kit - это многоразовое медицинское устройство, предназначенное для временного использования и поставляемое в нестерильной упаковке.
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал: - Хирургические сверла, Направляющие сверла, Алмазные сверла, Перфоратор для тканей, Костная фреза, Хирургический привод, Хирургический адаптер, Удлинитель сверла, Приводы для имплантатов, отвертки для протезирования, глубиномер: Нержавеющая сталь - Упор для сверления: Нержавеющая сталь, Ti. Gr. 5 - Динамометрический ключ: PEEK (Полиэфирэфиркетон) - Указатели поворота: Ti. Gr. 5 - Коробка для набора: автоклавируемый кремний, PPSU (полифенилсульфон).
Краткая техническая характеристика каз
Материалы:- хирургиялық бұрғылар, бағыттаушы бұрғылар, гауһар бұрғылар, тіндерді тескіш, сүйек кескіш, хирургиялық жетек, хирургиялық адаптер, бұрғы ұзартқышы, имплантаттар жетектері, протездеу бұрағыштары, тереңдік өлшегіш: тот баспайтын болат - бұрғылау тірегі: тот баспайтын болат, Ti. Gr. 5 - динамометриялық кілт: PEEK (полиэфирэфиркетон)
- айналу көрсеткіштері: Ti. Gr. 5 - жинақ қорабы: автоклавталатын кремний, PPSU (полифенилсульфон).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
После стерилизации стерильный набор с устройством следует хранить в месте с ограниченным доступом, вдали от пыли, влаги, уплотнений и экстремальных температур влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 433208 | Набор для стоматологических/челюстно-лицевых операций, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Набор различных стоматологических/хирургических инструментов, перевязочных материалов и других материалов, необходимых для проведения стоматологических или челюстно-лицевых хирургических операций/операций в полости рта. Лекарственные средства в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |