РК-ИМН-5№015621

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015621

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015621

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания ревматоидного фактора в сыворотке крови методом латекс-агглютинации (РФ-ОЛЬВЕКС), (кат. № 052.011)

Торговое название каз

Латекс-агглютинация әдісімен қан сарысудағы ревматоидты фактор мөлшерін сапалық және жартылай сандық (РФ-ОЛЬВЕКС) анықтауға арналған реагенттер жинағы, (кат. № 052.011)

Назначение

Набор «РФ-ОЛЬВЕКС» предназначен для определения содержания ревматоидного фактора (РФ) в сыворотке крови человека.

Область применения

Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Каталожный номер №052.011. Набор рассчитан на проведение 100 определений при расходе 0,02 мл реагента 1 на один анализ. Срок годности набора 12 месяцев. Упаковка: флаконы и пробирки с компонентами набора, инструкция по применению и паспорт помещены в коробку из картона для потребительской тары или из картона гофрированного.

Краткая техническая характеристика каз

№052.011 каталогтық нөмірі. Жинақ бір талдаудағы 1 реагенттің 0,02 мл соңғы көлемінде 100 анықтама жасауға есептелген. Жинақтың жарамдылық мерзімі - 12 ай. Қаптама: жинақ компоненттері бар құтылар мен сынауықтар, қолдану жөніндегі нұсқаулық пен паспорт тұтыну ыдысына арналған картоннан немесе гофрленген картоннан жасалған қорапқа салынған

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
698079	Ревматоидный фактор ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА).