РК-ИМН-0№023151

Тип

МИ

Дата регистрации

22.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023151

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Одноразовый шприц-колба высокого давления с коннектором для компьютерной томографии, цифровой субтракционной аниографии, магнитной резонансной томографии, модели: 12мл, 20мл, 30мл, 50мл, 60мл, 65мл, 100мл, 115мл, 125мл, 130мл, 140мл, 150мл, 200мл с принадлежностями

Торговое название каз

Компьютерлік томографияға, цифрлық субтракциялық аниографияға, магнитті резонанстық томографияға арналған коннекторы бар, жоғары қысымды бір реттік шприц-колба, модельдері: 12мл, 20мл, 30мл, 50мл, 60мл, 65мл, 100мл, 115мл, 125мл, 130мл, 140мл, 150мл, 200мл керек-жарақтарымен

Назначение

Содержимое данного пакета предназначены для использования в доставке контрастных веществ. Эти устройства показаны для одноразового использования только с КТ и МРТ инжекторов.

Область применения

Рентгенология, лучевая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Одноразовые шприцы высокого давления – это одноразовые расходные материалы, которые предназначены для использования в системе автоматического введения инъекций. Они, в основном, используются для введения жидкости (такой, как контрастное вещество) под высоким давлением, во время рентгенографии (КТ, Ангиографии), МР и ультразвуковой диагностики, в соответствии с требованиями связанной технологии визуализации, чтобы улучшить качество изображения и точность диагноза. Из-за высокой скорости введения их интенсивность и сопротивление давлению намного выше, чем у обычных шприцев. Данное изделие состоит, в основном, из шприца (включая оболочку шприца, поршень, резиновое уплотнение), соединительной трубки и заправочного приспособ-ления (Трубка быстрого наполнения или Шип). Шприц выполнен из ПЭТ, ПП; соединительная трубка выполнена из ПВХ; Трубка быстрого наполне-ния Применяется в рентгенологии, лучевой диагностике. Содержимое данного пакета предназначены для использования в доставке контрастных веществ. Эти устройства показаны для одноразового использования только с КТ и МРТ инжекторами.выполнена из ПЭ; а Шип выполнен из АБС. Шприц и заправочное приспособление являются необходимыми частями, а соединительную трубку можно выбрать в соответствии с требованиями пользователя. Согласно «MDD 93/42/EEC, Приложение IX Классификация», характеристики Одноразового шприца высокого давления выглядят следующим образом: 1) Пассивное изделие медицинского назначения; 2) Временное использование; 3) Используется для доставки жидкости; Используется в системах введения контрастного вещества.

Краткая техническая характеристика каз

Бір рет қолданылатын жоғары қысымды шприцтер-бұл инъекцияларды автоматты түрде енгізу жүйесінде қолдануға арналған бір реттік шығын материалдары. Олар негізінен бейнелеу сапасы мен диагноздың дәлдігін жақсарту үшін бейнелеу технологиясының талаптарына сәйкес рентгенография (КТ, ан-гиография), mr және ультрадыбыстық диагностика кезінде жоғары қысымды сұйықтықты (мысалы, контрастты зат) енгізу үшін қолданылады. Енгізудің жоғары жылдамдығына байланысты олардың қарқындылығы мен қысымға төзімділігі қарапайым шприцтерге қарағанда әлдеқайда жоғары. Бұл өнім негізінен шприцтен (шприц қабығын, поршеньді, резеңке тығыздағышты қоса), байланыстырушы түтіктен және құю құрылғысынан (жылдам толтыру түтігі немесе шыбық) тұрады. Шприц ПЭТ, ПП-дан жасалған; жалғағыш түтік ПВХ-дан жасалған; жылдам толтыру түтігі рентгенологияда, сәулелік диагностикада қолданылады. Бұл пакеттің мазмұны контрастты заттарды жеткізуде қолдануға арналған. Бұл құрылғылар тек CT және MRI инжекторларымен бір рет пайдалануға арналған.орындалды ПЭ; а Шип орындалды АБЖ. Шприц пен құю құрылғысы қажетті бөліктер болып табылады, ал қосылатын түтікті пайдаланушының талаптарына сәйкес таңдауға болады. "MDD 93/42/EEC, IX классификациясы қосымшасы" бойынша бір рет қолданылатын жоғары қысымды шприцтің сипаттамалары келесідей: 1) медициналық мақсаттағы пассивті бұйым; 2) уақытша пайдалану; 3) сұйықтықты жеткізу үшін қолданылады; Контрастты заттарды енгізу жүйелерінде қолданылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в защищенном от света месте, относительной влажности воздуха не более 80%, при температуре от -20 °C до 40 °C, без агрессивных газов, в хорошо проветриваемом и чистом помещении.