РК-МТ-0№023150

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023150

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023150

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат экстракорпоральной магнитотрансдукционной терапии MAGNETOLITH

Торговое название каз

MAGNETOLITH экстракорпоральді магниттік-трансдукциялық терапия аппараты

Назначение

Экстракорпоральная магнитно-трансдукционная терапия (ЭМТТ) для регенерации и реабилитации при заболеваниях костно-мышечной системы, хронические заболевания опорно-двигательной системы

Область применения

Физиотерапия, ортопедия, терапия, травматология, неврология, реабилитация, хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат: Режим эксплуатации: Однократный импульс, повторение импульсов с частотой 1-10 Гц Напряжение сети 100–240 В переменного тока Частота напряжения сети 50 / 60 Гц Сетевой предохранитель T6.3 AH/250 В переменного тока Потребляемая мощность макс. 500 ВА Частота колебаний магнитного поля: частотная модуляция, 130 кГц, макс. 80 мТл Температура окружающей среды во время эксплуатации: 10–30 °C Давление окружающего воздуха во время эксплуатации: 800–1060 гПа Влажность воздуха во время эксплуатации: 5–55%, без образования конденсата Вес блока управления: 25 кг Размеры корпуса (Ш х В х Г): 454 x 187 x 460 мм Аппликатор: Температура окружающей среды во время эксплуатации: 10–30 °C Давление окружающего воздуха во время эксплуатации: 800–1060 гПа Влажность воздуха во время эксплуатации: 5–55%, без образования конденсата Вес, без воды, с кабелем: 1920 г

Краткая техническая характеристика каз

Аппарат: Пайдалану режимі: бір реттік импульс, жиілігі 1-10 Гц болатын импульстарды қайталау Желілік кернеу 100-240 VAC Желілік кернеу жиілігі 50/60 Гц T6.3 AH / 250 VAC сақтандырғышы Максимум 500 ВА қуатты тұтыну Магнит өрісінің тербеліс жиілігі: жиілік модуляциясы, 130 кГц, макс. 80 мТ Жұмыс кезінде қоршаған ортаның температурасы: 10–30 °C Жұмыс кезінде қоршаған ауаның қысымы: 800-1060 гПа Жұмыс кезінде ауаның ылғалдылығы: 5% -дан 55% конденсациясыз Басқару блоыгының салмағы: 25 кг Корпустың өлшемдері (ЕхБхТ): 454х187х460мм Аппликатор: Жұмыс кезінде қоршаған ортаның температурасы: 10-30 ° C Жұмыс кезінде қоршаған ауаның қысымы: 800-1060 гПа Жұмыс кезінде ауаның ылғалдылығы: 5% -дан 55% конденсациясыз Салмақ, сусыз, кабельмен: 1920 г.

Комментарий к сроку хранения

Температура: 0° - 60°C Влажность: 5-95%, без образования конденсата Атмосферное давление: 800-1060гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
456451	Система пневматическая экстракорпоральной ударно-волновой терапии для ортопедии	Комплект изделий, предназначенных для проведения экстракорпоральной пневматической ударно-волновой терапии в ортопедии для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Он обычно состоит из блока управления, который производит пневматически генерированные ударные волны с выбранными частотами импульсов, и ручного аппликатора для поверхности тела для передачи энергии к месту боли. Обычно используется для лечения таких заболеваний, как тендинопатия (например, вращательной манжеты плеча, надколенника, ахиллова сухожилия), боли в мягких тканях около костей, подошвенный фасцит (боль в пятке), эпикондилопатия (теннисный локоть), расколотая голень и болевые синдромы, имеющие отношение к мышцам.