РК-МТ-0№023149

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023149

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023149

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электрокардиограф ECG-2450 с принадлежностями

Торговое название каз

Электрокардиограф ECG-2450 керек-жрақтарымен

Назначение

Для проведения измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца с указанной чувствительностью

Область применения

Кардиология, функциональная диагностика, реаниматология, терапия, скорая медицинская помощь и другое

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дисплей Тип: 12-дюймовый TFT ЖК-дисплей с сенсорной панелью Питание от сети переменного тока: 100 – 240В, 50/60Гц ±5%; Питание постоянного тока: 14,4 В, никель-металл-гидридная батарея. Потребляемая мощность: 220ВА Размеры: при закрытом дисплее: 340Ш × 153В × 455Г мм ±10% или менее (за исключением выступов) При открытом дисплее: 340Ш × 380В × 502Г мм ±10% или менее (за исключением выступов) Масса: прибл. 8,6 кг ±20% или менее (включая батарею, без остальных устройств) прибл. 7,8 кг ±20% или менее (без батареи и остальных устройств) Блок ввода: 105Ш × 33В × 123Г мм ±10% или менее (за исключением выступов) Масса: прибл. 220 г ± 20% или менее Рабочая среда: Температура окружающей среды от 5 до 40°C Относительная влажность от 25 до 95 %, без конденсации (кроме бумаги для самописца) Атмосферное давление от 700 до 1060 гПа

Краткая техническая характеристика каз

Дисплей Түрі: сенсорлық панелі бар 12 дюймдік TFT СК дисплей. Айнымалы ток көзі: 100 - 240 В, 50/60 Гц ± 5%; Тұрақты ток қуаты: 14,4 В никель-металл-гидрид батареясы. Қуатты тұтыну: 220ВА Өлшемдері: жабық дисплеймен: 340Е ? 153Б ? 455Т мм ± 10% немесе одан аз (проекцияларды қоспағанда) Ашық дисплеймен: 340Е ? 380Б ? 502Т мм ± 10% немесе одан аз (проекцияларды қоспағанда) Салмағы: шамамен 8.6 кг ± 20% немесе одан аз (батареяны қосқанда, басқа құрылғыларды қоспағанда) шамамен 7,8 кг ± 20% немесе одан аз (батареясыз және басқа құрылғыларсыз) Кіріс бірлігі: 105Е ? 33Б ? 123Т мм ± 10% немесе одан аз (шығыңқыларды қоспағанда) Салмағы: шамамен 220 г ± 20% немесе одан аз Жұмыс орны: Қоршаған орта температурасы 5-тен 40 ° C-қа дейін Салыстырмалы ылғалдылық 25-тен 95% -ға дейін, конденсацияланбайды (жазғыш қағазды қоспағанда) Атмосфералық қысым 700-ден 1060 гПа-ға дейін

Комментарий к сроку хранения

Температура: от –20 до +65°C Влажность: от 10 до 95% Атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
561273	Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный	Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.