РК-ИМН-0№023157

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023157

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023157

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Баллон для остановки маточного кровотечения стерильный одноразового применения

Торговое название каз

Жатырдан қан кетуді тоқтатуға арналған стерильді бір реттік баллон

Назначение

Остановка или уменьшение послеродового кровотечения в случае неэффективности консервативного лечения

Область применения

Акушерство и гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид изделий: -Каждый комплект должен иметь индивидуальную упаковку. -Изделия в индивидуальной упаковке укладываются в полимерный двухслойный пакет с двумя прозрачными сторонами. -Обе стороны должны представлять собой полимерный трехслойный материал с различной температурой плавления каждого слоя

Краткая техническая характеристика каз

Бұйымның сыртқы түрі: -Әр жиынтық жеке қаптамаға оралуы керек. -Жеке қаптамадағы бұйымдар екі жағы мөлдір полимерлі екі қабатты пакетке салынған. -Екі жағы әр қабат үшін әр түрлі балқу температурасы бар үш қабатты полимерлі материал болуы керек

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше +30°С. В недоступном для детей месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
243903	Катетер аспирационный гемостатический внутриматочный	Стерильная гибкая трубка с петлей, имеющей многочисленные отверстия, на дистальном конце, предназначенная для подключения к источнику вакуума и введения в матку для уменьшения послеродового кровотечения за счет аспирации крови/инородных частиц и способствования сокращению матки. Может иметь дополнительный баллон, надуваемый в верхней части влагалища для герметичного закрытия полости матки. Это изделие для одноразового использования.