РК-МИ (ИМН) - №023156
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МИ (ИМН) - №023156
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ) - №023156
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Салфетка по уходу за стомой Beestox®
Торговое название каз
Beestox® стома күтіміне арналған сүрткі
Назначение
Защищает кожу, уменьшает раздражение, создает на коже защитный
пленочный слой
Область применения
Общая хирургия, проктология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлена из нетканого материала, содержащего безводный этанол.
Салфетка создает на коже пленочный барьер для защиты от выделений. Не вызывает чувства жжения и уменьшает раздражение кожи, вызванное выделениями организма и адгезивными средствами. Она высыхает в течение нескольких секунд и не оставляет на коже следов.
Для одноразового использования
Краткая техническая характеристика каз
Құрамында сусыз этанол бар тоқылмаған материалдан жасалған.
Сүрткі теріде бөлінетін заттардан қорғауға арналған үлбірлі бөгетті жасайды. Ашытып-күйдіру сезімін тудырмайды және организмнен бөлінетін заттар мен адгезивті құралдардан туындаған терінің тітіркенуін азайтады. Ол бірнеше секундтың ішінде кебеді және теріде іздер қалдырмайды.
Бір рет қолдануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в хорошо проветриваемом помещении с относительной влажностью воздуха менее 80% при температуре 5 °С – 40 °С, вдали от агрессивных газов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 716073 | Салфетка для очищения кожи, нестерильная | Нестерильное изделие, состоящее из абсорбирующего материала, предварительно пропитанного жидким раствором (например, очищающим средством, спиртом, солевым раствором), предназначенное для очищения небольшого участка поверхности тела перед проведением какой-либо процедуры или использованием другого устройства, и/или в целях поддержания гигиены кожи. Изделие широко известно как влажная салфетка и обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования. |