РК-МТ-0№023159
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023159
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023159
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Паровой стерилизатор GETINGE Solsus 66 c принадлежностями
Торговое название каз
Бу стерилизаторы GETINGE Solsus 66 керек-жарақтарымен
Назначение
Паровой стерилизатор предназначен для использования в медицинских учреждениях для
стерилизации упакованных и неупакованных пористых и непористых предметов, устойчи-
вых к воздействию высокой температуры и влаги.
Область применения
Хирургия, ангиохирургия, терапия, гинекология,
лаборатория, стоматология, пульмонология,
трансфузиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные характеристики: Модель:ST001-10 Размер камеры (ш*в*г (мм)): 672*672*100 Полезный объем (ш*в*г (мм)): 660*660*100 Объем (л): 461/449 Модель: ST001-13 Размер камеры (ш*в*г (мм)):672*672*1300 Полезный объем (ш*в*г (мм)):660*660*1300 Объем (л):595/587 Модель: ST001-17 Размер камеры (ш*в*г (мм)):672*672*1700 Полезный объем (ш*в*г (мм)):660*660*1700 Объем (л):764 Модель: ST001-20 Размер камеры (ш*в*г (мм)):672*672*2000 Полезный объем (ш*в*г (мм)):660*660*2000 Объем (л):899 Расчетное давление и безопасное давление (камера) – 3,0 бар(г); Максимальное рабочее давление – 2,2 бар(г); Расчетная температура и безопасная температура – 148 оС; Температура стерилизации – 121 – 134 оС Рабочие условия: Температура 2–40 °C (35–105 °F) в помещении Влажность 10 %–90 % (без конденсации) Колебания сетевого напряжения: номинальное сетевое напряжение ±10 % Пар от установки ▪ 2,5–2,7 бар (без парогенератора или паропреобразователя) ▪ 5,5–6,0 бар (с паропреобразова- телем) Холодная вода 3–6 бар Сжатый воздух 6–8 бар Температура хранения 2–40 °C (35–105 °F) при макси- мальной относительной влажности воздуха 95 % (без конденсации). В серии есть автономные и встраиваемые модели
Краткая техническая характеристика каз
Негізгі сипаттамалары: Моделі: ST001-10 Камераның өлшемі (е * б * т (мм)): 672 * 672 * 100 Пайдалы көлем (е * б * т (мм)): 660 * 660 * 100 Көлем (L): 461/449 Моделі: ST001-13 Палата өлшемі (е * б * т (мм)): 672 * 672 * 1300 Пайдалы көлем (е * б * т (мм)): 660 * 660 * 1300 Көлем (L): 595/587 Моделі: ST001-17 Камераның өлшемі (е * б * т (мм)): 672 * 672 * 1700 Пайдалы көлем (е * б * т (мм)): 660 * 660 * 1700 Көлем (L): 764 Моделі: ST001-20 Камераның өлшемі (е * б * т (мм)): 672 * 672 * 2000 Пайдалы көлем (е * б * т (мм)): 660 * 660 * 2000 Көлем (L): 899 Дизайн қысымы және қауіпсіз қысым (камера) - 3,0 бар (г); Максималды жұмыс қысымы - 2,2 бар (г); Дизайн температурасы және қауіпсіз температура - 148 ° C; Стерилизация температурасы - 121 - 134 ° C Жұмыс жағдайы: Үй ішіндегі температура 2-40 ° C (35-105 ° F) Ылғалдылық 10% -90% (конденсациясыз) Желілік кернеудің ауытқуы: номиналды кернеу ± 10% Агрегаттан бу ? 2,5-2,7 бар (бу генераторы жоқ) немесе бу түрлендіргіші) ? 5,5-6,0 бар (бумен бірге) телем) Салқын су 3-6 бар Сығылған ауа 6-8 бар Сақтау температурасы максимум кезінде 2-40 ° C (35-105 ° F). минималды салыстырмалы ылғалдылық ауа 95% (конденсациясыз). Серияда дербес және кіріктірілген модельдер бар
Признаки
Комментарий к сроку хранения
2–40 °C (35–105 °F) при макси мальной относительной влажности воздуха 95 % (без конденсации)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 704093 | Стерилизатор паровой | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки. |