РК-ИМН-0№023158

Тип

МИ

Дата регистрации

24.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023158

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система защиты от эмболии EmPro ™ SMALL/LARGE

Торговое название каз

EmPro ™ SMALL/LARGE эмболиядан қорғау жүйесі

Назначение

Система защиты от эмболии EmPro™ (EPS) предназначена для применения в качестве проводника для удержания и удаления эмболизирующего материала (тромбов и плотных частиц) при ангиопластике и стентировании сонных артерий. Диаметр артерии в месте установки фильтра должен составлять от 3,0 до 6,5 мм.

Область применения

Нейроинтервенционная хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Фильтр для защиты от дистальной эмболии. Концентрическая конструкция позволяет симметрично расширять фильтр, что обеспечивает хорошее прилегание к стенке сосуда. Материал устройства – нитинол (никелит титана), дизайн устройства - плетенная микросетка, 4 рентгеноконтрастных маркера на конце прутьев и 3 маркера (дистальный кончик катетера, на дистальной и проксимальной части системы защиты).Характеристики: атравматический кончик с рентгеноконтрастной меткой, длина корзины 19,6-23,1 мм (в зависимости от диаметра), Гибкость выбора с любым проводником 0,014 дюйма, для прохождения сложных поражении. Профиль дистальной части в сложенном состоянии 3,5-4,5 Fr. Рабочая длина доставки катетера – 165 см, удаляющего – 150 см. Устройство при извлечении одновременно закрывает фильтр со всех сторон, также можно производить закрытие под любым углом. Гибкий катетер доставки и мягкий дизайн наконечника обеспечивают улучшенную обслуживаемость в сложной анатомии. Размеры: Ø корзины Small ( для сосудов 3.0-4,5 мм), Large (для сосудов 4,5-6,5 мм). Устройство для извлечения одновременно закрывает фильтр со всех сторон, чтобы минимизировать потерю эмболов.

Краткая техническая характеристика каз

Дистальді эмболиядан қорғауға арналған сүзгі. Концентрлік құрылым сүзгіні симметриялы түрде кеңейтуге мүмкіндік береді, бұл тамыр қабырғасына жақсы жабысып тұруын қамтамасыз етеді. Құрылғының материалы - нитинол (титан никелиті), құрылғы дизайны - өрілген микротор, шыбықтардың соңында 4 рентгенконтрасттылы маркер және 3 маркер (катетердің дистальді ұшы, қорғаныс жүйесінің дистальді және проксимальді бөлігінде). Сипаттамалары: рентгенконтрасттылы белгісі бар жарақаттамайтын ұшы, себеттің ұзындығы 19,6-23,1 мм (диаметріне байланысты), кез-келген өткізгішпен таңдау икемділігі 0,014 дюйм, күрделі зақымданудан өту үшін. Бүктелген күйдегі дистальді бөліктің бейіні 3,5-4,5 Fr. Катетерді жеткізудің жұмыс ұзындығы – 165 см, алып тастау – 150 см. Құрылғы алған кезде бір уақытта сүзгіні барлық жағынан жабады, сонымен қатар кез-келген бұрышта жабуға болады. Икемді жеткізу катетері және ұштықтың жұмсақ дизайны күрделі анатомияда жақсартылған бақылауды қамтамасыз етеді. Өлшемдері: себеттер O Small ( 3.0-4.5 мм тамырлар үшін), Large (4.5-6.5 мм тамырлар үшін). Алуға арналған құрылғысы эмболдың жоғалуын азайту үшін сүзгіні барлық жағынан бір уақытта жабады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте. Предохранять от попадания солнечных лучей