РК-МТ-7№014609
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014609
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.11.2021
Дата истечения
24.11.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014609
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Термометр цифровой инфракрасный ушной OMRON модель Gentle Temp 520 (MC-520-E)
Торговое название каз
Құлаққа арналған OMRON цифрлық инфрақызыл термометрі, моделі Gentle Temp 520 (MC-520-E)
Назначение
для измерения температуры в области барабанной перепонки.
Область применения
В лечебно профилактических учреждениях и в быту.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Термоэлемент
Метод измерения: Инфракрасный датчик мгновенного действия.
Место измерения: ушная раковина.
Диапазон измерений:
Режим измерения температуры в ушной раковине:
+/-0,2 °С в пределах 35,5 - 42,2 °С,
+/-0,3 °С для другого диапазона.
Пределы допускаемой погрешности измерений температуры:
Режим измерения температуры в ушной раковине: 34,0 °С - 42,2 °С.
Источник питания: 3,0 В пост. тока, один литиевый элемент питания CR2032 таблеточного типа.
Потребляемая мощность: 0,015 Вт.
Срок службы батарей:
С новым элементом питания прибл. 2500 измерений или больше (температура окружающей среды 25+/- 15 °С, относительная влажность 50+/-40%)
Масса: Не более 85 г (с установленным элементом питания).
Габаритные размеры: 56 мм (г) х 161мм (В) х 36 мм (Ш).
Краткая техническая характеристика каз
Термоэлемент
Метод измерения: Инфракрасный датчик мгновенного действия.
Место измерения: ушная раковина.
Диапазон измерений:
Режим измерения температуры в ушной раковине:
+/-0,2 °С в пределах 35,5 - 42,2 °С,
+/-0,3 °С для другого диапазона.
Пределы допускаемой погрешности измерений температуры:
Режим измерения температуры в ушной раковине: 34,0 °С - 42,2 °С.
Источник питания: 3,0 В пост. тока, один литиевый элемент питания CR2032 таблеточного типа.
Потребляемая мощность: 0,015 Вт.
Срок службы батарей:
С новым элементом питания прибл. 2500 измерений или больше (температура окружающей среды 25+/- 15 °С, относительная влажность 50+/-40%)
Масса: Не более 85 г (с установленным элементом питания).
Габаритные размеры: 56 мм (г) х 161мм (В) х 36 мм (Ш).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 574507 | Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента | Переносной работающий от аккумуляторной батареи электронный инструмент, разработанный для измерения температуры тела пациента. Это может быть электронный блок с присоединенным датчиком или единый блок (по форме напоминающий обыкновенный переносной капиллярный термометр), который определяет и преобразует изменения температуры в вариации некоторых электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти вариации электрических характеристик обрабатываются в электронных схемах и затем отображаются на дисплее на протяжении короткого периода времени как показания температуры. После этого дисплей автоматически отключается и переключается в режим ожидания. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |