РК-ИМН-5№016506

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016506

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016506

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система для вливания инфузионных растворов Biosetix® Budget с иглой размером: 19G(1.1х38мм), 20G(0.9х38мм), 21G(0.8х38мм), 22G(0.7х38мм), 23G(0.6х38мм), стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Инфузиялық ерітінділерді құюға арналған стерильді, бір рет қолданылатын Biosetix® Budget жүйесі, өлшемі: 19G (1.1х38мм), 20G (0.9х38мм), 21G (0.8х38мм), 22G (0.7х38мм), 23G (0.6х38мм) инесімен

Назначение

Вливание инфузионных растворов

Область применения

ЛПУ, инфузионная терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система для вливания инфузионных растворов состоит из: иглы, защитного колпачка для иглы, адаптера для иглы, инъекционного участка для дополнительных инъекций, трубки, роликового зажима, регулирующего скорость потока, капельной камеры, фильтра жидкости, прокалывающего устройства с встроенным воздушным клапаном и воздушным фильтром. Стерилизована этилен оксидом. Срок годности: 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Инфузиялық ерітінділерді құюға арналған жүйе инеден, инеге арналған қорғаныс қалпақшасынан, инеге арналған адаптерден, қосымша инъекция салуға арналған орыннан, түтiктен, роликтi қысқыштан ағу жылдамдығын реттейтiн, тамшы камерасынан, cұйықтық сүзгiсiнен, ауа клапанымен және ауа сүзгiсiмен бiрiктiрiлген тесетiн құрылғыдан тұрады. Стерилизациялау этилен тотығымен. Жарамдылық мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -5 до 35°С и относительной влажности воздуха не более 80%

код НМИРК	Наименование	Описание
537434	Игла-бабочка венозная/набор	Инвазивное изделие/набор изделий, в который входит острая и жесткая игла для прокола вены с целью забора крови и/или для непродолжительного (сроком менее 24 часов) введения внутривенных жидкостей. Игла оснащена крылышками для фиксации/размещения и может включать трубки/коннекторы; изделие не является периферическим катетером и не имеет такого катетера в составе. Изделие может называться иглой-бабочкой или иглой для вен кожи головы. Это изделие для одноразового использования.