РК-ИМН-5№016131

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016131

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016131

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприцы инсулиновые одноразовые стерильные Vogt Medical: U-100 объемом 0,3 мл, 0,5 мл, 1 мл и U-40 объемом 1 мл с надетой или интегрированной иглой. Размеры игл: 0,3 мм (30G) х 8 мм; 0,3 мм (30G) х 13 мм; 0,33 мм (29G) х 13 мм; 0,4 мм (27G) х 13 мм

Торговое название каз

Бір реттік стерильді Vogt Medical инсулиндік шприцтер: U-100 көлемі 0,3; 0,5; 1мл және U-40 көлемі 1мл киілген немесе интеграцияланған инесімен. Иненің өлшемі: 0,3 мм 30G) х 8мм; 0,3 мм (30G) х 13мм; 0,33 мм (29G) х 13мм; 0,4 мм (27G) х 13мм

Назначение

Инсулиновые шприцы предназначены для подкожных инъекций инсулина в тело человека.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприц представляет собой полый градуированный цилиндр со встроенной иглой и с открытым концом, через который вводится в цилиндр шток с поршнем.

Краткая техническая характеристика каз

Шприц ендірілген инесі бар және ұшы ашық, бөліктерге бөлінген қуыс цилиндр болып табылады, сол арқылы поршенімен цилиндр шток енгізіледі

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
519487	Шприц инсулиновый/в комплекте с иглой, стандартный	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем в комплекте с неубирающейся иглой, съемной или несъемной (обычно закрытой колпачком для защиты пользователя), предназначенное для подкожного введения инсулина пациенту. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов и оснащено поршнем с противоприлипающими свойствами, обеспечивающими плавное скольжение поршня внутри цилиндра. Может использоваться медицинским персоналом или пациентами и позволяет набирать лекарственное средство из контейнера для непосредственного введения пациенту или через внутривенный порт, гепариновый замок или замок с солевым раствором. Это изделие для одноразового использования.