РК МИ (in vitro)-0№026991

Тип

МИ

Дата регистрации

25.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026991

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma pneumoniae (Mycoplasma pneumoniae – IgG – ИФА – БЕСТ)

Торговое название каз

Mycoplasma pneumoniae-ге G класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы (Mycoplasma pneumoniae – IgG – ИФТ – БЕСТ)

Назначение

Набор реагентов предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma pneumoniae в сыворотке крови человека методом твёрдофазного иммуноферментного анализа.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Среднее значение оптической плотности отрицательного контрольного образца, не более: 0,2. Среднее значение оптической плотности положительного контрольного образца, не менее: 0,7. Чувствительность по образцам стандартной панели предприятия, содержащим IgG к Mycoplasma pneumoniae (СПП 05-2-253), %-100. Специфичность по образцам стандартной панели предприятия, не содержащим IgG к Mycoplasma pneumoniae (СПП 05-2-253), %-100.

Краткая техническая характеристика каз

Теріс бақылау үлгісінің оптикалық тығыздығының орташа мәні: 0,2 артық емес. Оң бақылау үлгісінің оптикалық тығыздығының орташа мәні: 0,7-ден кем емес. Mycoplasma pneumoniae-ге IgG бар кәсіпорынның стандартты панелінің (КСП 05-2-253) үлгілері бойынша сезімталдық, % - 100. Mycoplasma pneumoniae-ге IgG жоқ кәсіпорынның стандартты панелінің (КСП 05-2-253) үлгілері бойынша спецификалығы, % - 100.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2−8) °С в течение всего срока хранения в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.