РК МИ (ИМН)-0№027441
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027441
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.12.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027441
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Набор процедурный «Dolce-Pharm» для дезинфекции операционного поля, стерильный, одноразового применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын, операциялық аумақты дезинфекциялауға арналған «Dolce-Pharm» процедуралық жинағы
Назначение
Предназначен для дезинфекции операционного поля, остановки кровотечения, осушения и очищения раны в больничных или амбулаторных условиях.
Область применения
- хирургия;
- стоматология;
- скорая медицинская помощь;
- анестезиология и реаниматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор процедурный «Dolce-Pharm» для дезинфекции операционного поля, стерильный, одноразового применения представляет собой ряд изделий, изготовленных из различных видов материала. Изделия выпускают в следующем ассортименте: 1. Тупферы марлевые с/без рентгеноконтрастной нитью (-и) Размер: круглые диаметром – 3-7 см/ треугольной формы – 5-7 см х 5-7 см Материал: медицинская марля Плотность: 10 г/м2 - 50 г/м2 Количество: 1-5 шт. 2. Зажим Длина: 18-25 см Материал: полимер Количество: 1 шт. 3. Перчатки диагностические, смотровые, латексные, неопудренные Размер: XS/S/M/L/XL Материал: латекс Количество: 1 пара Набор поставляется в индивидуальной потребительской упаковке, готовый к эксплуатации. Фактическая комплектация будет нанесена на макет упаковки.
Краткая техническая характеристика каз
Стерильді, бір рет қолданылатын, операциялық аумақты дезинфекциялауға арналған «Dolce-Pharm» процедуралық жинағы әртүрлі материалдар түрлерінен жасалған бірқатар бұйымдар болып табылады. Бұйымдар келесі ассортиментте шығарылады: 1. Рентгенконтрастылы жіппен/жіпсіз дәке тупферлері Өлшемі: дөңгелек диаметрі-3-7 см/ үшбұрышты пішінді-5-7 см х 5-7 см Материал: медициналық дәке Тығыздығы: 10 г/м2 - 50 г/м2 Саны: 1-5 дана. 2. Қысқыш Ұзындығы: 18-25 см Материал: полимер Саны: 1 дана. 3. Диагностикалық, тексеру, латекс, опаланбаған қолғаптар Өлшемі: XS/S/M/L/XL Материал: латекс Саны: 1 жұп Жинақ пайдалануға дайын жеке тұтынушылық қаптамада жеткізіледі. Нақты жиынтықталым қаптаманың макетіне жазылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение изделий должно проводиться в крытых помещениях при температуре от -5°С до +30°С и относительной влажности воздуха не выше 70 %.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 878786 | Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | Набор различных стерильных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования. |