РК-ИМН-5№023165

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№023165

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.11.2021

Дата истечения

26.11.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№023165

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система инфузионная ПР-01 однократного применения

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын инфузиялық ПР-01 жүйесі

Назначение

Система инфузионная ПР-01 однократного применения предназначена для вливания реципиенту лекарственных растворов из стеклянных и полимерных емкостей.

Область применения

Скорая медицинская помощь, Реаниматология, Терапия, Хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система выпускается в потребительской таре, состоящей из пленки термоформуемой и бумаги газопроницаемой. Система изготовлена из полимерных материалов, выдержавших токсикологические испытания в установленном порядке и рекомендованные для применения в медицинских изделиях.

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе термоқалыптайтын үлбірден және газ өткізгіш қағаздан тұратын тұтынушы ыдысында шығарылады. Жүйе белгіленген тәртіппен токсикологиялық сынақтан өткен және медициналық бұйымдарда қолдану үшін ұсынылған полимерлі материалдардан жасалған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от + 5 °С до + 40 °С на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов

код НМИРК	Наименование	Описание
537434	Игла-бабочка венозная/набор	Инвазивное изделие/набор изделий, в который входит острая и жесткая игла для прокола вены с целью забора крови и/или для непродолжительного (сроком менее 24 часов) введения внутривенных жидкостей. Игла оснащена крылышками для фиксации/размещения и может включать трубки/коннекторы; изделие не является периферическим катетером и не имеет такого катетера в составе. Изделие может называться иглой-бабочкой или иглой для вен кожи головы. Это изделие для одноразового использования.