РК-ИМН-0№023164
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023164
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023164
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA», в упаковке №3, №12 в следующих исполнениях: Viva классические Classic, Viva точечные Dotted, Viva ребристые Ribbed, Viva цветные ароматизированные Color&Aroma, Viva ультратонкие Ultra Thin
Торговое название каз
«VIVA» сауда маркасының табиғи латекстен жасалған мүшеқаптары, қаптамада №3, №12 келесі орындалымдарда: Viva классикалық Classic, Viva нүктелік Dotted, Viva қабырғалы Ribbed, Viva түрлі-түсті хош иістендірілген Color&Aroma, Viva ультражұқа Ultra Thin
Назначение
Средство контрацепции
Область применения
Урология, гинекология.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Исполнение 1: Viva классические Classic
Три классических презерватива с накопителем, прозрачные, цилиндрические, гладкие, с силиконовой смазкой.
Двенадцать классических презервативов с накопителем, прозрачные, ци-линдрические, гладкие, с силиконовой смазкой.
Номинальные размеры: длина – 185 мм, ширина – 53 мм, толщина стенки: 0,065 мм
Исполнение 2: Viva точечные Dotted
Три презерватива c точечным рифлением, с накопителем, прозрачные, цилиндрические, с силиконовой смазкой.
Двенадцать презервативов c точечным рифлением, с накопителем, про-зрачные, цилиндрические, с силиконовой смазкой.
Номинальные размеры: длина –185 мм, ширина – 53 мм, толщина стенки: 0,065 мм
Исполнение 3: Viva ребристые Ribbed
Три презерватива c кольцевым рифлением, с накопителем, прозрачные, цилиндрические, с силиконовой смазкой.
Двенадцать презервативов c кольцевым рифлением, с накопителем, про-зрачные, цилиндрические, с силиконовой смазкой.
Номинальные размеры: длина –185 мм, ширина – 53 мм, толщина стенки: 0,065 мм
Исполнение 4: Viva цветные ароматизированные Color&Aroma
Три цветных презерватива с накопителем, цилиндрические, гладкие, с силиконовой смазкой (ароматизатор клубника).
Двенадцать цветных презервативов с накопителем, цилиндрические, гладкие, с силиконовой смазкой (ароматизатор клубника).
Номинальные размеры: длина –185 мм, ширина – 53 мм, толщина стенки: 0,065 мм
Исполнение 5: Viva ультратонкие Ultra Thin
Три ультратонких презерватива с накопителем, прозрачные, цилиндрические, гладкие, с силиконовой смазкой.
Двенадцать ультратонких презервативов с накопителем, прозрачные, цилиндрические, гладкие, с силиконовой смазкой.
Номинальные размеры: длина –185 мм, ширина – 53 мм, толщина стенки: 0,04 мм
Краткая техническая характеристика каз
1-орындалым: Viva классикалық Classic
Үш классикалық жинақтауышы бар мүшеқаптар, мөлдір, цилиндрлік, тегіс, силиконды майлағышымен.
Он екі классикалық жинақтауышы бар мүшеқаптар, мөлдір, цилиндрлік, тегіс, силиконды майлағышымен.
Номиналды өлшемдері: ұзындығы-185 мм, ені-53 мм, қабырға қалыңдығы: 0,065 мм
2-орындалым: Viva нүктелік Dotted
Үш нүктелік бұдырымен мүшеқаптар, жинақтауышы бар, мөлдір, цилиндрлік, силиконды майлағышымен.
Он екі нүктелік бұдырымен мүшеқаптар, жинақтауышы бар, мөлдір, цилиндрлік, силиконды майлағышымен.
Номиналды өлшемдері: ұзындығы-185 мм, ені-53 мм, қабырға қалыңдығы: 0,065 мм
3-орындалым: Viva қабырғалы Ribbed
Үш сақиналық бұдырымен мүшеқаптар, жинақтауышы бар, мөлдір, цилиндрлік, силиконды майлағышымен.
Он екі сақиналық бұдырымен мүшеқаптар, жинақтауышы бар, мөлдір, цилиндрлік, силиконды майлағышымен.
Номиналды өлшемдері: ұзындығы-185 мм, ені-53 мм, қабырға қалыңдығы: 0,065 мм
4-орындалым: Viva түрлі-түсті хош иістендірілген Color&Aroma
Үш түрлі-түсті жинақтауышы бар мүшеқаптар, цилиндрлік, тегіс, силиконды майлағышымен (құлпынай хош иістендіргіші).
Он екі түрлі-түсті жинақтауышы бар мүшеқаптар, цилиндрлік, тегіс, силиконды майлағышымен (құлпынай хош иістендіргіші).
Номиналды өлшемдері: ұзындығы-185 мм, ені-53 мм, қабырға қалыңдығы: 0,065 мм
5-орындалым: Viva ультражұқа Ultra Thin
Үш ультражұқа жинақтауышы бар мүшеқаптар, мөлдір, цилиндрлік, тегіс, силиконды майлағышымен.
Он екі ультражұқа жинақтауышы бар мүшеқаптар, мөлдір, цилиндрлік, тегіс, силиконды майлағышымен.
Номиналды өлшемдері: ұзындығы-185 мм, ені-53 мм, қабырға қалыңдығы: 0,04 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в заводской упаковке при относительной влажности воздуха не выше 80 % на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов, при температуре от 0 до + 25 ºС в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 642845 | Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи | Изделие в виде чехла из латекса гевеи, которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования. |