РК-ИМН-0№023178

РК-ИМН-0№023178

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023178
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный: мононить нейлоновая, условных номеров 11/0; 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2, нерассасывающаяся
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын хирургиялық инесімен немесе инесіз сіңірілмейтін тігіс материалы: нейлон моножібі, шартты нөмірлері 11/0; 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2
Назначение
Материал шовный предназначен для сшивания и лигирования органов и тканей в процессе хирургических операций.
Область применения
Общая хирургия, офтальмология, косметология, нейрохирургия, гинекология, сердечно-сосудистая хирургия.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Хирургическая нить: мононить нейлоновая - синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиамида. Цвет синий, черный. Условный номер (метрический размер) нити: 11/0 (0,1); 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5). Длина нити: от 5 см до 250 м (без иглы); от 5 см до 250 см (с 1-й иглой /2-мя иглами). Атравматическая игла натурального (стального) или черного цвета; длина иглы от 3 мм до 110 мм; диаметр иглы от 50 мкм до 2000 мкм, тип острия иглы: колющая, колющая тупоконечная, колющая с удлиненным кончиком, колющая с уплощенным кончиком, колющая с режущим кончиком (таперкат), колющая с кардионаконечником, режущая, обратно-режущая, режущая с удлиненным кончиком, обратно-режущая с удлиненным кончиком, обратно-режущая с квадратным телом, режущая с квадратным телом, шпательная трапецеидальная, шпательная трапецеидальная с вогнутой геометрией, шпательная шестигранная; изгиб иглы: 1/2 (4/8) окружности, 1/4 окружности, 3/8 окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, двойной изогнутости, лыжеобразная, ложкообразная, 165°, 170°, 175°. Фиксаторы (2 бисера/бусины и 2 трубки). Материал шовный выпускается в вариантах исполнения: нить без иглы; нить с 1-ой атравматической иглой; нить петля с 1-ой атравматической иглой; нить с 1-ой атравматической иглой с фиксаторами (2 бисера/бусины и 2 трубки); нить с 2-мя атравматическими иглами.
Краткая техническая характеристика каз
Хирургиялық жіп: нейлон моножібі - полиамидтен жасалған, синтетикалық сіңірілмейтін моножіп. Түсі көк, қара. Жіптің шартты нөмірлерi (метрлік өлшемдерi): 11/0 (0,1); 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5). Жіптің ұзындығы: 5 см-ден 250 м-ге дейін (инесіз); 5 см-ден 250 см-ге дейін (1 инемен/2 инемен). Табиғи (болат) немесе қара түсті жарақаттамайтын ине; иненің ұзындығы 3 мм-ден 110 мм дейін, иненің диаметрі 50 мкм-нен 2000 мкм дейін, иненің ұшының типі: тескіш, ұшы доғал тескіш, ұзартылған ұшы бар тескіш, тығыздалған ұшы бар тескіш, кесетін ұштығы бар тескіш (таперкат), кардио ұштығы бар тескіш, кескіш, кері-кескіш, ұзартылған ұшы бар кескіш, кері кескіш ұзартылған ұшы бар, кері кескіш шаршы денесі бар, шаршы денесі бар кескіш, қалақшалы трапециялы, қалақшалы трапециялы бүгілген геометриялы, қалақшалы алтықырлы; иненің иілуі 1/2 (4/8) шеңберлі, 1/4 шеңберлі, 3/8 шеңберлі, 5/8 шеңберлі, 7/16 шеңберлі, түзу, қосарлы иілген, шаңғытәрізді, қасықтәрізді, 165°, 170°, 175°. Бекіткіштер (2 бисер/моншақ және 2 түтік). Тігіс материалы мына орындалу нұсқаларында колжетiмдi: инесіз жіп; 1-ші жарақаттамайтын инесі бар жіп; 1-ші жарақаттамайтын инесі бар ілмек жіп; 1-ші жарақаттамайтын инесі бар жіп бекіткіштерімен (2 бисер/моншақ және 2 түтік); 2 жарақаттамайтын инесі бар жіп.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Чистое, сухое, отапливаемое помещение, вдали от источников тепла. Не допускается длительное попадание дневного света, особенно солнечных лучей, температура воздуха от +5 °С до +25 °С и влажность при температуре +25 °С не более 80%.
код НМИРК Наименование Описание
675883 Нить хирургическая полиамидная, мононить Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Это не самофиксирующаяся нить; не содержит антибактериальные средства/материалы. Это изделие одноразового использования, предназначенное для использования в стерильных условиях.