РК-МТ-0№023177

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023177

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023177

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Операционный микроскоп модель OMS-90 с принадлежностями

Торговое название каз

Операциялық микроскоп моделі OMS-90 керек-жарақтарымен

Назначение

Операционный микроскоп модель OMS-90 с принадлежностями предназначен для диагностики и коррекции глазных заболеваний.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип микроскопа – Галилео; Тип изменения увеличения - Барабанного типа с 5 изменениями; Линза окуляра (увеличение окуляра) - 12.5×; Объектив - f=200мм; Шаг увеличения (×) - 0.4, 0.6, 1, 1.6, 2.5; Общее увеличение (×) - 3.4, 5.3, 8.5, 13.6, 21.2; Длина 1-го рукава (расстояние между валами) - 400мм; Область вращения 1-го рукава - 360°; Длина 2-го рукава (расстояние между валами) - 560мм; Область вращения 2-г рукава - 300°; Вес 2-го рукава - 5 до 11кг. Размеры: Основание (базовый блок): диаметр 740мм; Основание (общая высота): 1500мм; Вес: 96кг.

Краткая техническая характеристика каз

Микроскоп типі - Галилео; Ұлғайтудың өзгеру типі - Барабан типті 5 өзгеріспен; Окуляр линзасы (окулярды ұлғайту) - 12.5?; Объектив - f=200мм; Ұлғайту қадамы (?) - 0.4, 0.6, 1, 1.6, 2.5; Жалпы ұлғайту (?) - 3.4, 5.3, 8.5, 13.6, 21.2; 1-ші жеңнің ұзындығы (біліктер арасындағы қашықтық) - 400мм; 1-ші жеңнің айналу аймағы - 360°; 2-ші жеңнің ұзындығы (біліктер арасындағы қашықтық) - 560мм; 2-ші жеңнің айналу аймағы - 300°; 2-ші жеңнің салмағы - 5 - 11кг дейін; Өлшемдері: Негіз (базалық блок): диаметр 740мм; Негіз (жалпы биіктігі): 1500мм; Салмағы: 96кг.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре до +40ºС, относительной влажности до 80%, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке. Температура : 10°C - 40°C Влажность : 30% - 75% (без конденсации) Давление : 700гПа - 1060гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
729081	Микроскоп хирургический офтальмологический	Работающий от сети (переменного тока) офтальмологический увеличительный инструмент, обычно стереоскопический, предназначенный для использования в операционной (ИЛИ) для увеличения мельчайших структур внутри глаза или вокруг него во время офтальмологических хирургических процедур, требующих большого увеличения проходящим светом. Он может быть закрепленным или мобильным (на колесах) и обычно оснащается моторизованными органами управления (ножным переключателем) для регулировки фокуса, увеличения [зумом], освещения и положения, а также шарнирными рычагами, позволяющими хирургу видеть операционное поле в вертикальной плоскости не наклоняя голову; некоторые типы микроскопов имеют встроенные видеокамеры, а также экраны с цифровым изображениями для пользователя.