РК-МТ-0№023174
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023174
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023174
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Рециркулятор бактерицидный в двух исполнениях: настенный РБ 2х15 и передвижной РБПе 6х15
Торговое название каз
Екі орындаудағы бактерицидті рециркулятор: қабырғалық РБ 2х15 және жылжымалы РБПе 6х15
Назначение
Рециркулятор предназначен для дезинфекции воздуха помещений ультрафиолетовым излучением длиной волны 253,7 нм.
Область применения
Акушерство и гинекология, косметология, педиатрия, стоматология, терапия, хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник излучения: Безозоновые бактерицидные лампы. Средняя продолжительность горения ламп 9000 ч. Режим работы продолжительный. Потребляемая мощность, не более: РБ 2х15 – 90 ВА, РБПе 6х15 – 270 ВА. Бактерицидная облученность на расстоянии 1 м, не менее: РБ 2х15 – 0,7 Вт/м2, РБПе 6х15 – 1,2 Вт/м2 . Суммарный бактерицидный поток ламп: РБ 2х15 – 9,8 Вт, РБПе 6х15 – 29,4 Вт. Коэффициент использования бактерицидного потока: РБ 2х15 – 0,3; РБПе 6х15- 0,4. Производительность по воздушному потоку, не менее: РБ 2х15 – 50 м3/ч , РБПе 6х15 – 150 м3/ч. Количество бактерицидных ламп: РБ 2х15 – 2 шт, РБПе 6х15 – 6 шт. Масса, не более: РБ 2х15 – 6 кг, РБПе 6х15 – 20 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Сәуле көзі: Озонсыз бактерицидті шамдар. Шамдардың жануының орташа ұзақтығы 9000 сағат Жұмыс режимі ұзақ. Тұтынылатын қуат, артық емес: РБ 2х15-90 ВА , РБПе 6х15-270 ВА . 1 м қашықтықта бактерицидтік сәулелену: РБ 2х15 – 0,7 Вт/м2, РБПе 6х15 – 1,2 Вт/м2 кем емес. Шамдардың жалпы бактерицидтік ағыны: РБ 2х15-9,8 Вт, РБПе 6х15-29,4 Вт. Бактерицидті ағынды пайдалану коэффициенті: РБ 2х15-0,3; РБПе 6х15-0,4. Ауа ағыны бойынша өнімділік, кемінде: РБ 2х15-50 м3 / сағ, РБПе 6х15-150 м3/сағ. Бактерицидті шамдардың саны: РБ 2х15-2 дана, РБПе 6х15-6 дана. Салмағы, артық емес: РБ 2х15-6 кг, РБПе 6х15-20 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура окружающего воздуха от плюс 40 до минус 50 °С; относительная влажность воздуха при 25 °С должна составлять 98%; атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719004 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования. |