РК-МТ-7№007159
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007159
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007159
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Кровать акушерская КА-3
Торговое название каз
Акушерлік кереует КА-3
Назначение
Предназначен для размещения на ней рожениц в течение всего периода нахождения в стационаре до родов, во время родового акта, после родов, а также для выполнения акушерских неполостных операций и манипуляций
Область применения
Акушерство, гинекология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каркас кресла гинекологического КГ-3М выполнен из стального профиля с полимерно-порошковым покрытием, состоит из основания и панели ложа. Основание ложа, установленное на 4 самоориентирующихся колеса с индивидуальными тормозами, имеет механизм подъема-опускания панели ложа и его гидропривод с педалью, расположенный сбоку основания.Габариты: длина в положении "кровать" - 2400 мм; длина в положении "для родов" - 1700 мм; ширина (общая) - 950 мм; ширина по спинной и тазовой секциям - 850 мм; длина х ширина спинной панели ложа - 900 мм х 850 мм; длина х ширина ножной панели ложа - 500 мм х 850 мм; высота над полом (по матрицам) - 650 - 950 мм; вертикальный ход - 300 мм; угол наклона спинной панели - 70?; угол наклона кровати в сторону головы ("Тренделенбург") - 12?; угол наклона кровати в сторону ног ("анти - Тренделенбург") - 12?; допускаемая максимальная нагрузка - 135 кг; масса кровати - 130 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Гинекологиялық КГ-ЗМ креслоның қаңқасы полимерлiк - ұнтақ жабынмен болат бейіннен орындалған, төсеменің негізінен және панелінен тұрады. Жеке тежегіштері бар өздігінен бағытталатын 4 дөңгелекке орнатылған төсеме негізінің көтеру-түсіру панель механизмі және негіздің бүйірлік жағында орналасқан педалімен гидрожетегі бар. Габариттері: "кереует" қалпындағы ұзындығы - 2400 мм; "босануға арналған" қалыптағы ұзындығы - 1700 мм; ені (жалпы) - 950 мм; арқа және жамбас секциялары бойынша ені - 850 мм; төсектің арқалық панелінің ұзындығы х ені- 900 мм х 850 мм; төсектің аяқ панелінің ұзындығы х ені - 500 мм х 850 мм; еденнен биіктігі (матрицалар бойынша) - 650-950 мм; тігінен жүрісі - 300 мм; арқалық панелінің бүгілу бұрышы - 70 ?; кереуеттің бас жағына қарай бүгілу бұрышы ("Тренделенбург") - 12 ?; аяқ жаққа қарай бүгілу бұрышы ("анти- Тренделенбург" - 12?; жол берілетін ең жоғарғы жүктеме - 135 кг; кереуеттiң салмағы - 130 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 635460 | Кровать/стол для родов, с электропитанием | Регулируемое устройство с электрическим приводом, разработанное для поддержки тела беременной женщины в соответствующем положении во время родовой деятельности и родов; может дополнительно предназначаться для других акушерских осмотров или терапевтических процедур. Это устройство может называться родовой/акушерской кроватью, столом, кушеткой или креслом и, как правило, имеет опоры для ног (стремена), тракционные ручки и емкость для последа; к устройству могут крепиться различные принадлежности. |