РК-МТ-5№018408

Тип

МИ

Дата регистрации

30.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018408

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Система анализа пота в неонатальной диагностике NANODUCT

Торговое название каз

NANODUCT неонатальді диагностикада тер талдауы жүйесі

Назначение

Система для индукции и анализа пота для диагностики кистозного фиброза (CF).

Область применения

Лаборатории, неонтальная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Nanoduct объединяет классический метод индуцирования пота с помощью пилокарпинового ионтофореза. Пилокарпин накладывается на кожу пациента с использованием контролируемого электрического тока постоянного тока из модуля индукции / анализа Nanoduct. Затем следует анализ непрерывного потока с использованием уникального датчика проводимости. Положительный ионтофорезный электрод заменяется датчиком Nanoduct, который дает сигнал, когда поток пота достигает первого электрода, затем второй сигнал, когда пот достигает второго электрода. Скорость потока рассчитывается для определения того, достигнута ли стандартная минимальная скорость 1 г / м2 / мин. Как только пот достигает второго электрода, проводимость непрерывно измеряется в течение 8 минут. Оператор может выбрать, нужно ли показывать мгновенную проводимость в режиме реального времени или подавлять дисплей до тех пор, пока результаты не будут завершены. Первые 3 минутыне включаются в среднее значение, и следующие 5 минут усредняются и сообщаются с использованием установленных единиц в ммоль / л эквивалента NaCl.

Краткая техническая характеристика каз

Nanoduct пилокарпинді ионтофорез көмегімен терді индукциялау классикалық әдісін біріктіреді. Пилокарпин Nanoduct индукция / талдау модулінен бақыланатын электр тогын пайдалана отырып пациенттің терісіне салынады. Содан кейін бірегей өткізгіштік көрсеткішті пайдалана отырып үздіксіз ағынды талдау жүргізіледі. Ионтофорездік оң электрод Nanoduct көрсеткішімен алмастырылады, ол тер ағыны бірінші электродқа жеткенде сигнал береді, содан соң тер екінші электродқа жеткенде екінші сигнал береді. Ағын жылдамдығы стандартты ең төменгі жылдамдық 1 г / м2 / мин болғанын анықтау үшін есептеледі. Тер екінші электродқа жеткенде өткізгіштік 8 минут бойы үздіксіз өлшенеді. Оператор нақты уақыт режимінде жедел өткізгіштігін көрсетуді немесе нәтижелерді аяқтамайынша дисплейді басуды көрсету керек-керек еместігін таңдай алады. Алғашқы 3 минут орта есепке алынбайды, ал келесі 5 минут орта есеппен өлшенеді және NaCl эквивалентінің белгіленген ммоль / л бірліктерін пайдалана отырып есептеледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре от 15 до 30 °C с максимальной относительной влажностью менее 85%