РК-МТ-7№013729

РК-МТ-7№013729

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013729
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система искусственной вентиляции легких TBird VELA для взрослых и детей
Торговое название каз
Ересектер мен балаларға арналған TBird VELA өкпені жасанды желдету жүйесі
Назначение
Для проведения искусственной вентиляции легких детей и взрослых в условиях отделений интенсивной терапии и реанимации, при транспортировке больных по клинике и в условиях скорой помощи. Система ИВЛ со встроенной турбиной предназначена для проведения искусственной вентиляции легких детей и взрослых.
Область применения
Интенсивная терапия, реанимация, анестезиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип прибора Система ИВЛ для взрослых и детей со встроенной турбиной обеспечивает проведение вентиляции в условиях отделений интенсивной терапии и реанимации, послеоперационных палат у пациентов, нуждающихся как в продленной, так и в кратковременной ИВЛ, при внутрибольничной транспортировке больных. Возможность работы в условиях транспортировки пациентов в машине "Скорой Помощи". Подача сжатого воздуха от встроенной турбины с уровнем шума менее, чем 50 дБ на расстоянии 1 м. Гарантия наработки турбины не менее 40 тыс. часов или 8 лет. Автономная работа от внутренней батареи не менее 2 часов. Система ИВЛ Vela - это легкий в использовании, автономный, с устройством регулируемой подачи, программно-управляемый вентилятор. Он снабжен динамическим уровнем подачи газа, применяемым как для взрослых, так и для детей. Её революционный пользовательский интерфейс обеспечивает максимальную приспособляемость к простому функциональному взаимодействию. Вентилятор снабжен цветным плоским жидкокристаллическим дисплеем, отображающим диаграммы и цифровые данные в режиме реального времени, панелью управления для упрощенного взаимодействия, мембранными кнопками и рукояткой изменения настроек. Прецизионная турбина для доставки газа с автоматическим регулированием активного вдоха и выдоха улучшает характеристики вентилятора по сравнению с вентиляторами предыдущих поколений. Система ИВЛ Vela может быть сконфигурирована как обыкновенный вентилятор или как вентилятор с неинвазивным положительным давлением (НИПД). Операция чистки системы довольно проста для исполнения. Система спроектирована таким образом, что жидкость сливается в сливные резервуары на корпусе. Таким образом, уменьшается вероятность утечки жидкости внутрь механизма вентилятора. Характеристики (Базовая модель): Контроль объема, контроль давления, поддержка давления и вентиляция. Резерв апноэ при СППВ и ППДДП/ВПД. Коммуникационный модуль, включающий дистанционный вызов сиделки и оптоволоконное соединение. Подача кислорода под высоким давлением со смесителем, а так же подача для кислорода с низким уровнем давления с аккумулятором. Возможность выбора активного или пассивного увлажнения. При включенном режиме увлажнения относительная влажность достигает значения 99%; при работе в пассивном режиме увлажнения относительная влажность колеблется от 15 до 20% при условии использования оборудования технического обеспечения влажности.
Краткая техническая характеристика каз
Аспап түрі Қоса салынған турбинасы бар ересектер мен балаларға арналған ӨЖЖ жүйесі науқастарды ауруханаішілік тасымалдау кезінде ұзартылған, сондай-ақ қысқа мерзімді ӨЖЖ қажет ететін пациенттерде қарқынды терапия және реанимация бөлімшелері, операциядан кейінгі палаталар жағдайларында желдету жүргізуді қамтамасыз етеді. "Жедел жәрдем" машинасында пациенттерді тасымалдау жағдайында жұмыс істеу мүмкіндігі бар. Шудың деңгейі 1 м қашықтықта 50 дБ кем орнатылған турбинадан сығылған ауаны беру. Турбинаның жұмыс істеу кепілдігі кемінде 40 мың сағат немесе 8 жыл. Ішкі батареядан автономды жұмыс кемінде 2 сағат. Vela ӨЖЖ жүйесі - бұл пайдалануға оңай, автономды, реттелетін беріліс құрылғысы бар, бағдарламалық басқарылатын желдеткіш. Ол ересектерге де, балаларға да қолданылатын газды берудің динамикалық деңгейімен жабдықталған. Оның революциялық пайдаланушы интерфейсі қарапайым функционалдық өзара әрекеттесуге барынша бейімделуді қамтамасыз етеді. Желдеткіш нақты уақыт режимінде диаграммалар мен сандық деректерді көрсететін түсті тегіс сұйық кристалды дисплеймен, қарапайым өзара әрекеттесу үшін басқару панелімен, жарғақшалық түймелермен және параметрлерді өзгерту тұтқасымен жабдықталған. Газ жеткізу үшін дәлме-дәл турбина белсенді дем алу және дем шығару автоматты реттеу алдыңғы буын желдеткіштерімен салыстырғанда желдеткіштің сипаттамаларын жақсартады. Vela vela жүйесі қарапайым желдеткіш немесе инвазивті емес оң қысымды желдеткіш (ИЕОҚ) ретінде конфигурациялануы мүмкін. Жүйені тазалау операциясы өте оңай. Жүйе сұйықтықты корпуста құю резервуарларына төгетін етіп жобаланған. Осылайша, желдеткіш механизміне сұйықтықтың ағып кету ықтималдығы азаяды. Сипаттамалары (негізгі модель): СЖМЖ және ТЖҰОҚ/ҚДЖ кезіндегі апноэ резерві. Оптикалық талшықты қосылысты және күтуші адамды қашықтықтан шақыруды қамтитын коммуникациялық модуль. Араластырғышпен жоғары қысымды оттегіні беру, сондай-ақ аккумулятормен төмен қысымды оттегіні беру. Белсенді немесе пассивті ылғалдауды таңдау мүмкіндігі. Ылғалдау режимі қосылған кезде салыстырмалы ылғалдылық 99% мәніне жетеді; ылғалдау пассивті режимінде жұмыс істеген кезде ылғалдылықты техникалық қамтамасыз ету жабдығын пайдаланған жағдайда салыстырмалы ылғалдылық 15-тен 20% - ға дейін ауытқиды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Сухие складские помещения, при температуре от -5 до +30.
код НМИРК Наименование Описание
676066 Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с достаточным для долгосрочного поддержания дыхательной функции у широкого спектра пациентов с различными потребностями выбором функций и режимов. Обычно предназначается для взрослых, но может применяться и в педиатрии, и даже в неонатологии, но только в самом крайнем случае. Обычно имеет программируемые режимы по давлению/объёму, в т. ч. режим спонтанного дыхания с минимально необходимой принудительной подкачкой воздуха на случай остановки дыхания. Оснащается специально разработанными для использования в интенсивной терапии мониторами и сигнализациями.