РК-ИМН-5№023196

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№023196

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.11.2021

Дата истечения

30.11.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№023196

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Риножермина, спрей назальный барьер биологический

Торговое название каз

Риножермина, биологиялық бөгет мұрынға арналған спрейі

Назначение

медицинское изделие с механическим действием, которое направлено на восстановление природного биологического барьера

Область применения

Отоларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав Пакет-саше: лиофилизат Streptococcus salivarius 24MBc и Streptococcus oralis 89a (минимальное содержание составляет 125х109 КОЕ/г), разрыхлитель. Флакон: сополимер ПЭГ/ППГ, ПЭГ-14 диметикон, изотонический буферный раствор pH 7,00, ароматизатор.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы Пакет-саше: Streptococcus salivarius лиофилизаты 24MBc және Streptococcus oralis 89a (минималды құрамы 125?109 КҚБ/г құрайды), қопсытқыш. Құты: ПЭГ/ППГ сополимері, ПЭГ-14 диметикон, pH 7,00 изотониялық ерітінді, хош иістендіргіш.

Комментарий к сроку хранения

при температуре не выше 15 °C

код НМИРК	Наименование	Описание
868433	Средство для слизистой оболочки носа с пробиотиком	Нестерильное микробосодержащее вещество, предназначенное для нанесения на слизистую оболочку носа с целью обеспечения барьера для облегчения восстановления сапрофитной флоры внутри полости носа/глотки, как правило, после лечения антибиотиками, бактериальной инфекции или травмы. Включает бактерии-пробиотики (например, Streptococcus salivarius, Streptococcus oralis) и, как правило, поставляется в форме спрея для носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.