РК-ИМН-0№023194
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023194
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023194
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Устройства для ухода за полостью рта в наборах и отдельных упаковках
Торговое название каз
Ауыз қуысының күтіміне арналған құрылғылар жинақта және жеке қаптамаларда
Назначение
Предназначено для проведения манипуляций по чистке зубов пациентам с нарушением глотания, отхаркивания; пациентов, не имеющих возможности ухода за полостью рта, а также в качестве дополнительного срелства профилактики вентилятор- ассациированной пневнонии (ВАП).
Область применения
Реаниматология, интенсивная терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Зубная щётка, модель OroCare Mini Зубная щетка OroCare Mini была разработана с небольшoй атравматической головкoй и мягкой щетиной. Она имеет длинную изогнутую форму, которая позволяет пользователю охватить все области ротоглотки. Зубная аспирационная щётка, модель OroCare Aspire. Зубная аспирационная щётка, модель OroCare Aspire имеет небольшую головку, которая подходит взрослым и детям. Мягкие щетинки позволяют надлежащим образом соблюдать гигиену полости рта и предназначены для удаления зубного налета. Длина щетки позволяет очистить все области ротоглотки, не мешая другому оборудованию. Модель непосредственно соединяется со схемой аспирации. Зубная аспирационная атравматическая щётка (тампон), модель OroCare Sensitive. Зубная аспирационная атравматическая щётка - тампон, модель OroCare Sensitive является уникальной всасывающей и впитывающей щеткой - тампоном для деликатной чистки десен и тканей вокруг ротоглотки. Её же можно использовать для смачивания и ухода за губами пациента. Набор зубной ирригационно-аспирационной щетки, модели OroCare Select Набор, в составе: зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель OroCare Select -1 шт., полимерная игла с расширителем – 1 шт., пустая закрытая ампула OroFill – 1 шт. Зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель OroCare Select имеет небольшую головку, которая подходит как взрослым, так и детям. Ручка включает в себя пустую ампулу, которая может быть заполнена антибактериальным раствором или ополаскивающей жидкостью. Стандартнaя аспирационная трубкa может быть прикрепленa к концу рукоятки. Аспирацией можно управлять с помощью удобно расположенного отверстия для пальца. Набор для круглосуточного ухода за полостью рта OroCare – Q4 с тампоном пенным. В набор входят самые популярные по применению зубные щетки модели OroCare Aspire и OroCare Sensitive. Дополнительно в набор включены тампоны пенные для промывания полости рта и чашки для антибактериального раствора. Набор содержит устройства по уходу за полостью рта на сутки через каждые 4 часа. В комплект входит универсальный держатель, что бы Вы могли повесить набор в любом удобном для Вас месте. Зубная аспирационная щётка, модель OroCare Aspire имеет небольшую головку, которая подходит взрослым и детям. Мягкие щетинки позволяют надлежащим образом соблюдать гигиену полости рта и предназначены для удаления зубного налета. Удлинённая форма позволяет очистить все области ротоглотки, не мешая другому оборудованию. Модель непосредственно соединяется со схемой аспирации. Зубная аспирационная атравматическая щётка - тампон, модель OroCare Sensitive является уникальной всасывающей и впитывающей щеткой - тампоном для деликатной чистки десен и тканей вокруг ротоглотки. Её же можно использовать для смачивания и ухода за губами пациента. Интегрированная мягкая головка - тампон обеспечивает более безопасную альтернативу другим аспирационным тампонам, которые могут расслаиваться. Набор для круглосуточного ухода за полостью рта OroCare - Q8. В набор входят самые популярные по применению зубные щетки модели OroCare Aspire и OroCare Sensitive. Дополнительно в набор включены тампоны пенные для промывания полости рта и чашки для антибактериального раствора. Набор содержит устройства по уходу за полостью рта на сутки через каждые 8 часов. Набор для круглосуточного ухода за полостью рта OroCare – Q4. В набор входят самые популярные по применению зубные щетки модели OroCare Aspire и OroCare Sensitive. Дополнительно в набор включены чашки для антибактериального раствора. Набор содержит устройства по уходу за полостью рта на сутки через каждые 4 часа. В комплект входит универсальный держатель, что бы Вы могли повесить набор в любом удобном для Вас месте.
Краткая техническая характеристика каз
OroCare Mini модельді тіс щеткасы OroCare Mini тіс щеткасы кішкентай, атравматикалық баспен және жұмсақ қылшықтардан жасалған. Тұтынушыға ауыз-жұтқаншақтын барлық аймақтарын қамтуға ол ұзын иілгіш пішіні бар. Бұл педиатрия үшін және күрделі ауыз-жұтқаншақ жағдайларын шешу үшін өте қолайлы. OroCare Aspire модельді аспирациялық тіс щеткасы Тісті аспирациялық щетка, OroCare Aspire моделінде кішкентай баспен жасалып ересектер мен балаларға жарамды. Жұмсақ қылшықтар ауыз қуысының дұрыс гигиенасын қамтамасыз етеді және тақтаны кетіруге арналған. Қылқаламның ұзындығы ауыз-жұтқаншақтын барлық аймақтарын басқа жабдықтарға кедергі келтірмей тазартуға мүмкіндік береді. Модель тікелей аспирациялық тізбекке қосылған. OroCare Sensitive модельді аспирациялық атравматикалық тіс щеткасы (тампон) OroCare Sensitive модельді аспирациялық атравматикалық тіс тампон-щеткасы ауыз-жұтқаншақтын айналасындағы қызылиек пен тіндерді жұмсақ тазартуға арналған ерекше сіңірілетін және қылшақпен сіңірілетін тампон- щеткасы. Сондай-ақ, оны науқастың ернін сулау және күту үшін қолдануға болады. OroCare Select модельді ирригация-аспирациялық тіс щетка жиынтығы Жиынтық, құрамында: OroCare Select модельді ирригация-аспирациялық тіс щеткасы -1 дана, енді полимерлі ине – 1 дана., бос жабық ампулалар OroFill – 1 дана. OroCare Select модельді тісті ирригация-аспирациялық щетка кішкентай баспен жасалып ересектер мен балаларға жарамды. Тұтқасына бактерияға қарсы ерітіндімен немесе шайғыш сұйықтықпен толтыруға болатын бос ампула кіреді. Тұтқаны соңына стандартты сорғыш түтікті бекітуге болады. Соруды ыңғайлы орналасқан саусақ тесігі арқылы басқаруға болады. Тәулік бойы ауыз қуысының күтіміне арналған OroCare - Q4 жиынтығы көбік тампонымен. Жиынтыққа қолдану бойынша ең танымал OroCare Aspire и OroCare Sensitive модельді тіс щеткалары кіреді. Қосымша жиынтыққа ауыз қуысын шаюға арналған көбік тампондары мен бактерияға қарсы ерітіндіге арналған шыныаяқтар кіреді. Жиынтықта ауыз қуысын күніне 4 сағат сайын күтуге арналған құрылғылар бар. Жиынтықта әмбебап ұстағыш бар, осылайша сіз комплекті өзіңізге ыңғайлы жерде іліп қоюыңызға болады. Тісті аспирациялық щетка, OroCare Aspire моделінде кішкентай баспен жасалып ересектер мен балаларға жарамды. Жұмсақ қылшықтар ауыз қуысының дұрыс гигиенасын қамтамасыз етеді және тақтаны кетіруге арналған. Ұзартылған пішін ауыз-жұтқаншақтын барлық аймақтарын басқа жабдықтарға кедергі келтірмей тазартуға мүмкіндік береді. Модель тікелей аспирациялық сызбасына қосылған. OroCare Sensitive модельді тісті аспирациялық атравматикалық щетка-тампон ауыз-жұтқаншақтын айналасындағы қызылиек пен тіндерді жұмсақ тазартуға арналған ерекше сіңірілетін және қылшақпен сіңірілетін тампон- щеткасы. Сондай-ақ, оны науқастың ернін сулау және күту үшін қолдануға болады. Кіріктірілген жұмсақ бас-тампон басқа ажырайтын сорғыш тампондарға қарағанда қауіпсіз балама ұсынады. Тәулік бойы ауыз қуысы күтіміне арналған OroCare - Q8 жиынтығы Жиынтыққа қолдану бойынша ең танымал OroCare Aspire и OroCare Sensitive модельді тіс щеткалары кіреді. Қосымша жиынтыққа ауыз қуысын шаюға арналған көбік тампондары мен бактерияға қарсы ерітіндіге арналған шыныаяқтар кіреді. Жиынтықта ауыз қуысын күніне 8 сағат сайын күтуге арналған құрылғылар бар. Тәулік бойы ауыз қуысының күтіміне арналған OroCare - Q4 жиынтығы. Жиынтыққа қолдану бойынша ең танымал OroCare Aspire и OroCare Sensitive модельді тіс щеткалары кіреді. Қосымша жиынтыққа ауыз қуысын шаюға арналған көбік тампондары мен бактерияға қарсы ерітіндіге арналған шыныаяқтар кіреді. Жиынтықта ауыз қуысын күніне 4 сағат сайын күтуге арналған құрылғылар бар. Жиынтықта әмбебап ұстағыш бар, осылайша сіз комплекті өзіңізге ыңғайлы жерде іліп қоюыңызға болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температурном режиме от -18°С до +40°С. В защищенном от воздействия прямых солнечных лучей, влаги, тепла и замораживания месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 786782 | Набор для гигиены ротовой полости, одноразового использования | Набор различных изделий и расходных материалов, используемых для гигиены полости рта пациента. Как правило, в набор входит антисептический тампон-аппликатор, предварительно обработанная зубная щетка и ополаскиватель/средство для увлажнения полости рта. Набор используется для улучшения физического состояния полости рта и минимизации риска возникновения инфекций у пациента. Как правило, используется медицинскими сестрами в больничцах и учреждениях или при оказании медицинской помощи на дому. Это изделие для одноразового использования. |