РК-МТ-0№023192

РК-МТ-0№023192

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023192
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
7 г.
Торговое название
Аппарат для непрерывной пассивной разработки суставов BTL-CPMotion, варианты исполнения: BTL-CPMotion K Easy, BTL-CPMotion K Pro, BTL-CPMotion K Elite с принадлежностями
Торговое название каз
BTL-CPMotion буындарды үздіксіз пассивті дамытуға арналған аппараты, орындалу нұсқалары: BTL-CPMotion K Easy, BTL-CPMotion K Pro, BTL-CPMotion K Elite керек-жарақтарымен
Назначение
BTL-CPMotion — это аппарат для непрерывной пассивной разработки суставов, используемый для лечения травмированных, пораженных суставов, а также в послеоперационный период. Обеспечивая пассивное движение, BTL-CPMotion уменьшает послеоперационную боль, сводит к минимуму вероятность воспаления, помогает увеличить диапазон движений и благоприятно влияет на силу мышц. BTL-CPMotion используется для предотвращения негативных последствий иммобилизации суставов путем улучшения метаболизма суставов, предотвращения скованности суставов, ускорения регенерации и заживления хрящей и поврежденных связок, улучшения резорбции гематом/жидкости, улучшения лимфо- и кровообращения. профилактика тромбозов и эмболий. Наиболее частые показания включают состояния после тотального эндопротезирования коленного/тазобедренного сустава, артротомии и артроскопии, пластической реконструкции крестообразных связок, хирургического лечения переломов и псевдоартроза.
Область применения
Физиотерапия, реабилитация, ортопедия, травматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Условия эксплуатации: Температура окружающей среды: от +10 °C до +30 °C Относительная влажность воздуха: от 30 до 75% (неконденсирующийся) Атмосферное давление: от 800 до 1060 гПа Расположение: горизонтальное Режим работы: постоянный Условия транспортировки и хранения: Температура окружающей среды: от –10 °C до +55 °C Относительная влажность воздуха: от 10% до 85% (неконденсирующийся) Атмосферное давление: от 650 до 1100 гПа Расположение: горизонтальное Дополнительные условия: транспортировать только в оригинальной упаковке Электропитание: Максимальная входная мощность: 140 ВА Напряжение электросети: ~ от 100 до 240 В Частота: от 50 до 60 Гц Класс электробезопасности: II Внешние сменные предохранители − Выключатель электропитания Оборудование НЕ оснащено выключателем электропитания. Для отключения от основного источника питания выдерните штепсель кабеля питания из розетки. Классификация: Тип рабочих частей: BF Класс потенциального риска (в соответствии с MDD 93/42 EEC): 2а Размеры: Вес: 11−14 кг (18–21 кг, включая упаковку и аксессуары) Габариты (ш × в × г): 390 × (мин. 430, макс. 580) × 970 мм (упаковка 390 × 502 × 1135 мм) Класс защиты в соответствии с EN 60 529: IP 21 Экран: Графический цветной сенсорный экран: 3,2” (240 × 320 пикселей) LED экран: 4 × 7 сегментов Цвета индикаторов: 2× белый, 1× оранжевый, 3× синий и 5× зеленый, 2× белый, 2× оранжевый, 3× синий и 5× зеленый Параметры терапии: Номинальная нагрузка: 20 кг (макс. вес пациента 135 кг) Предел разгибания коленного сустава: –10° Предел сгибания коленного сустава: 123° Предел сгибания стопы голеностопного сустава: 40° Предел дорсифлексии голеностопного сустава: 25° Время терапии: макс. 59 минут 59 секунд Длина большой берцовой кости пациента (голень): от 23 до 55 см Длина бедренной кости пациента (бедро): от 35 до 50 см
Краткая техническая характеристика каз
Пайдалану шарттары Қоршаған ортаның температурасы: +10 ° C ден +30 ° C дейін Салыстырмалы ылғалдылық: 30% -дан 75% -ға дейін (конденсацияланбайтын) Атмосфералық қысым: 700-ден 1060 гПа-ға дейін Орналасқан жері: көлденең Жұмыс тәртібі: үздіксіз Тасымалдау және сақтау шарттары: Қоршаған ортаның температурасы: -10 ° C-тан +55 ° C-қа дейін Салыстырмалы ылғалдылық: 10% -дан 85% -ға дейін (конденсатсыз) Атмосфералық қысым: 650-ден 1100 гПа дейін Орналасқан жері: көлденең Қосымша шарттар: тасымалдау тек түпнұсқа қаптамада Нәр беруші: Максималды кіріс қуаты : 140 ватт Желілік кернеу: ~ 100 ден 240 В дейін Жиілік: 50-ден 60 Гц дейін Электр қауіпсіздігі сыныбы: II Сыртқы ауыстырылатын сақтандырғыштар: - Қуат қосқышы: жабдық қуат қосқышымен жабдықталмаған. Негізгі қуат көзінен ажырату үшін қуат сымын розеткадан суырыңыз. Жіктелуі: Жұмыс бөлшектерінің түрі: Bf Ықтимал тәуекел сыныбы (MDD 93/42 EEC сәйкес): 2а Өлшемдері: Салмағы: 11-14 кг (қаптамалар мен керек-жарақтарды қосқанда 18-21 кг) Өлшемдері (w ? h ? d): 390 ? (мин. 430, макс. 580) ? 970 мм (орау 390 ? 502 ? 1135 мм) EN 60 529: IP 21 сәйкес қорғаныс класы Экран: Графикалық түсті сенсорлық экран: 3,2 «(240 x 320 пиксель) Жарықдиодты экран: 4 ? 7 сегменттер Индикатор түстері: 2 ? ақ, 1 ? сарғыш, 3 ? көк және 5 ? жасыл, 2 ? ақ, 2 ? сарғыш, 3 ? көк және 5 ? жасыл Терапияның параметрлері: Номиналды жүктеме: 20 кг (пациенттің максималды салмағы 135 кг) Тізе ұзарту шегі: -10 ° Тізе бүгілуінің шегі: 123 ° Тобықтың бүгілу шегі: 40 ° Тобықтың дорсифлексиясының шегі: 25 ° Емдеу уақыты: макс. 59 минут 59 секунд Науқастың жіліншік сүйегінің ұзындығы (жіліншік): 23-тен 55 см-ге дейін Науқастың жамбас сүйегінің ұзындығы (жамбас): 35-тен 50 см-ге дейін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура воздуха от -10 °C до +55 °C Относительная влажность от 10% до 85% Атмосферное давление от 650 гПа до 1100 гПа Положение: любое
код НМИРК Наименование Описание
606251 Тренажер для продолжительной пассивной разработки тазобедренного/коленого сустава Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для продолжительной пассивной разработки тазобедренного и/или коленного суставов, как правило, после хирургической операции на суставе/травмы с целью ускорения процесса заживления; некоторые модели могут также функционировать при участии самого пациента для выполнения им контролируемых активных движений. С помощью изделия можно стимулировать ткани суставов, циркуляцию синовиальной жидкости, уменьшать отеки в области суставов и осуществлять тренировку нервно-мышечной системы и координации движений. Изделие, как правило, состоит из каретки с приводом и ремнями для удержания и передвижения ноги/колена, а также электрического блока управления, с помощью которого медицинский работник может устанавливать диапазон/скорость движений; также может содержать цифровой дисплей и ручные/автоматические предохранительные устройства.