РК-МТ-0№023190
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023190
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023190
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стабилометрическая система BalanceTutor с биологической обратной связью для восстановления динамического и статического постурального контроля
Торговое название каз
Динамикалық және статикалық постуральді бақылауды қалпына келтіруге арналған биологиялық кері байланысымен BalanceTutor стабилометриялық жүйесі
Назначение
Реабилитация при болезнях нервно-мышечной и костно-мышечной систем, а также при лечении болезней у пожилых людей (предотвращение падений). Показания к применению данной системы: инсульт; рассеянный склероз; церебральный паралич; болезнь Паркинсона; черепно-мозговые травмы; ортопедические заболевания; послеоперационные, такие как замена суставов; повреждения спинного мозга; вестибулярная реабилитация; профилактика падений у людей пожилого возраста.
Область применения
Применяется в области реабилитации, неврологии, травматологии, ортопедии.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Реабилитация при болезнях нервно-мышечной и костно-мышечной систем, а также при лечении болезней у пожилых людей (предотвращение падений). Показания к применению данной системы: инсульт; рассеянный склероз; церебральный паралич; болезнь Паркинсона; черепно-мозговые травмы; ортопедические заболевания; послеоперационные, такие как замена суставов; повреждения спинного мозга; вестибулярная реабилитация; профилактика падений у людей пожилого возраста.
Краткая техническая характеристика каз
Жүйке-бұлшықет және сүйек-бұлшықет жүйелерінің ауруларында, сондай-ақ егде жастағы адамдардың ауруларын емдеуде оңалту (құлаудың алдын алу). Бұл жүйені қолдану көрсеткіштері: инсульт; жайылған склероз; церебральді салдану; Паркинсон ауруы; ми жарақаттары; ортопедиялық аурулар; операциядан кейінгі, мысалы, буындарды ауыстыру; жұлынның зақымдануы; вестибулярлық оңалту; егде жастағы адамдарда құлаудың алдын алу.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -20 Сᵒ до +50 Сᵒ вдали от мест повышенной влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 855216 | Платформа для системы стабилографии | Устройство в составе системы управления равновесием/подвижностью, оборудованное встроенными сенсорными, динамометрическими, оптометрическими и/или тензометрическими датчиками, регистрирующими все движения тела пациента при смещении им/ею центра тяжести (ЦТ) своего тела по указанию врача, либо платформа, провоцирующая потерю пациентом равновесия и передающая на компьютер показания датчиков для их последующей обработки. Устройство может использоваться, например, для проведения контрольных испытаний моторики (КИМ), исследований осанки, двигательных особенностей, чувства равновесия и/или состояния вестибулярного аппарата пациента, а также для тренировки и выработки двигательных навыков. |