РК МИ (МТ)-0№027006

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027006

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027006

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат лазерный для терапевтического применения Red Touch

Торговое название каз

Терапиялық қолдануға арналған лазерлік аппарат Red Touch

Назначение

для лечения доброкачественных пигментных образований, шрамов от акне и старения/омоложения кожи

Область применения

Дерматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат оснащен диодом 675 нм который особенно эффективен для лечения доброкачественных пигментных поражений, и сканирующим устройством "μScan DOT". Тип лазера – лазерный диод. Длина волны 532 нм.

Краткая техническая характеристика каз

Аппарат әсіресе қатерсіз пигментті зақымдануларды емдеу үшін тиімді 675 нм диодпен және "?Scan DOT"сканерлеу құрылғысымен жабдықталған.Лазер түрі-Лазерлік диод. Толқын ұзындығы 532 нм.

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения от 15 °C до 35 °C, влажность от 10% до 90%, атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
269050	Система лазерная дерматологическая твердотельная	Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла или волокна с элементом стекла/кристалла (известно как волоконный лазер) с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенного для разрезания, иссечения, абляции и выпаривания мягких тканей при использовании в дерматологии для омоложения кожи, лечения акне и/или удаления очагов поражения/нежелательных волос/татуировок; некоторые модели могут также использоваться в процедурах коагуляции/гемостаза. Система, как правило, содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования световода и элементы управления/ножной переключатель; система не использует технологию удвоения частоты.