РК-МТ-0№023188

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023188

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023188

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Щелевая лампа модели: AIA 12-SL; AIA 12-3SL; AIA 12-5SL; AIA 12 ZOOM L в комплекте

Торговое название каз

саңылаулы шам моделі: AIA 12-SL; AIA 12-3SL; AIA 12-5SL; AIA 12 ZOOM L жиынтықта

Назначение

Используется для биомикроскопического иследования переднего и заднего отделов глаза (для осмотра увеличенного изображения структур глаза в ходе диагностического обследования)

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изменение увеличения: 2- Позиционный рычаг, 5-этапный барабан вращения Окуляр: 10x или 15x, 12.5x Коэффициент увеличения: 10x, 16x или 15x, 24x, 6x, 10x, 16x, 25x, 40x для 5- позиц., 10x, 16x, 25x для 3-позиц. Реальное поле зрения в мм: 20, 12,5 или 14, 9, (для 2-х кратного увлечения), 27, 16, 11 (для 3-х кратного увлечения), 43, 27, 16, 11, 7,( для 5-ти кратного увлечения) от 7 до 43 (для ZOOM) Позиц 27, 16, 11 мм для 3-позиц. Диапазон предполагаемой глубины: 52 - 90 мм (для 2-х кратного увлечения), 50-78 мм (для 3-х, 5-ти кратного увелечения и ZOOM); Регулировка диоптрий: +/- 8 D Рабочее расстояние: 100 мм Освещение нижнее: Ширина щели 0 - 14 мм, Длина щели 0 - 14 мм Апертура (диафргама) щели: 0.2, 2, 4, 5, 8, 10, 14 мм Углы поворота щели 0° - 180° Напряжение 100-240В переменного тока 0.3A, 47-63Гц Светодиод (лампа) 3,4 В, 700 мА Светодиод (фон) 3,4 В, 350 мА (опция) Фильтры: поглощающие тепло, зеленый и синий кобальт; Потребляемая мощность 31 Вт (макс.) Диапазон движения Продольное перемещение (вперед/назад): 99 мм Поперечное перемещение (вперед/назад): 118 мм Вертикальное перемещение (вперед/назад): 30 мм Диапазон установки опоры для подбородков: 120 мм Размеры основания стола: длина 650 мм х ширина 480 мм высота 580 мм (для 2-х кратного увлечения), длина 650 мм х ширина 470 мм х высота 580 мм (для 3-х, 5-ти кратного увлечения и ZOOM) Вес брутто: 18.000 кг (для 2-х кратного увлечения), 19.000 кг (для 3-х и 5-ти кратного увлечения), 19.800 кг (для ZOOM); Вес Нетто (в упаковке): 22.500 кг (для 2-х кратного увеличения), 24.000 кг (для 3-х и 5-ти кратного увеличения), 24.500 кг (для ZOOM); Общая высота: 980 мм Рабочее состояние: минимум 600 мм, максимум 980 мм Полное перемещение вверх и вниз: 380 мм Электропитание: переменный ток напряжением 110В/220В; Частота: 50/60 Гц Общий вес:50 кг

Краткая техническая характеристика каз

Ұлғайтудың өзгеруі: 2 позициялы иінтірек, 5 сатылы айналмалы барабан Окуляр: 10х немесе 15х, 12,5х Үлкейту коэффициенті: 10x, 16x немесе 15x, 24x, 6x, 10x, 16x, 25x, 40x 5- pos., 10x, 16x, 25x 3-pos үшін. Нақты көру аймағы мм -де: 20, 12.5 немесе 14, 9, (2x желдету үшін), 27, 16, 11 (3x витеринг үшін), 43, 27, 16, 11, 7, (5x сауыт үшін) 7 -ден 43 (ZOOM үшін) 3 позиция үшін 27, 16, 11 мм позициялар Болжалды тереңдік диапазоны: 52 - 90 мм (2x масштабтау үшін), 50-78 мм (3x, 5x масштабтау және ZOOM үшін); Диоптрияны реттеу: +/- 8 D. Жұмыс қашықтығы: 100 мм Төменгі жарықтандыру: Саңылау ені 0 - 14 мм, Шұңқырдың ұзындығы 0-14 мм Саңылау саңылауы (диафрагма): 0,2, 2, 4, 5, 8, 10, 14 мм Слоттың айналу бұрыштары 0 ° - 180 ° Кернеу 100-240VAC 0.3A, 47-63Гц Жарықдиодты (шам) 3,4 В, 700 мА Жарықдиодты (фондық) 3,4 В, 350 мА (міндетті емес) Сүзгілер: жылу сіңіргіш, жасыл және көк кобальт; Қуат тұтыну 31 Вт (максимум) Қозғалыс ауқымы Бойлық қозғалыс (алға / артқа): 99 мм Қиылысу (алға / артқа): 118 мм Тік қозғалыс (алға / артқа): 30 мм Иектің тіреуін орнату ауқымы: 120 мм Үстел табанының өлшемдері: ұзындығы 650 мм х ені 480 мм биіктігі 580 мм (ұзындығы 2 есе ұзарту үшін), ұзындығы 650 мм x ені 470 мм x биіктігі 580 мм (3 есе, 5 есе кеңейту мен ZOOM үшін) Брутто салмағы: 18000 кг (2 рет жинау үшін), 19000 кг (3 және 5 рет жинау үшін), 19 800 кг (ZOOM үшін); Нетто салмағы (оралған): 22.500 кг (2 есе үлкейту үшін), 24.000 кг (3x және 5 есе ұлғайту үшін), 24.500 кг (ZOOM үшін); Жалпы биіктігі: 980 мм Жұмыс жағдайы: минимум 600 мм, максимум 980 мм Толық жоғары және төмен жүру: 380 мм Қуат көзі: айнымалы ток кернеуі 110В / 220В; Жиілік: 50/60 Гц Жалпы салмағы: 50 кг

Комментарий к сроку хранения

Температура от -10°C до +55°C, относительная влажность от 10% до 95%

код НМИРК	Наименование	Описание
948432	Микроскоп хирургический общего назначения	Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно.