РК-МТ-0№023185
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023185
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023185
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор газов и химического состава крови i15
Торговое название каз
Қандағы газ бен химиялық құрамының i15 анализаторы
Назначение
Анализатор предназначен для анализа цельной крови в лабораторных условиях с целью получения количественных
результатов для панели тестов
Область применения
Применяется в клинико-диагностических лабораториях, в ЛПУ.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры основного блока: 315мм(Д)x238мм(Ш)x153мм(В); Чистый вес: 3.8кг (без адаптера питания, но с перезаряжаемой литиевой батареей); Входное питание: 100В – 240В~; Рабочая частота: 50Гц/60Гц; Ток на входе: 1.2A - 0.5A; Ввод основного блока: 19В постоянного тока, 5.26А; Ёмкость аккумулятора: 5000мАч; Напряжение: 14.8В постоянного тока; Среднее время работы: Более 50 непрерывных испытаний (включая распечатку результатов); Время заряда: Не более 8 часов; Циклический ресурс: ≥ 300 раз; Дисплей: Жидкокристаллический дисплей на тонкоплёночных транзисторах; Размер по диагонали: 7 дюймов; Угол обзора: 160º; Число пикселей: 800*480; Яркость точки белого: Тип. : 400кд/м² Коэффициент контрастности: Тип.: 500.
Краткая техническая характеристика каз
Негізгі блоктың өлшемдері: 315 мм(Ұ)x 238 мм(Е)x 153 мм (Б); Таза салмағы :3.8 кг (қуат адаптері жоқ, бірақ қайта зарядталатын литий батареясы бар); Кіріс тамақтану: 100В – 240В~; Жұмыс жиілігі: 50Гц / 60Гц; Кіріс тогы: 1.2-0.5; Негізгі блокты енгізу: 19 в Тұрақты ток, 5.26 А; Батарея сыйымдылығы: 5000 мАч; Кернеу: 14.8 в Тұрақты ток; Орташа жұмыс уақыты: 50-ден астам үздіксіз сынақтар (нәтижелерді басып шығаруды қоса); Зарядтау уақыты: 8 сағаттан артық емес; Циклдік ресурс: ? 300 рет; Дисплей: жұқа қабатты транзисторлардағы сұйық кристалды дисплей; Диагональ өлшемі: 7 дюйм; Көру бұрышы: 160?; Пиксель саны: 800*480; Ақ нүктенің жарықтығы: түрі. : 400 кд / м2 Контраст коэффициенті: түрі.: 500.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды: -20°C - +60°C; Относительная влажность: 25% - 93% относительной влажности (без конденсации); Атмосферное давление: 40 - 106.6кПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 730191 | Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы. |