РК-МТ-0№023182
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023182
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023182
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинский диагностический рентгеновский аппарат PLD7300D
Торговое название каз
PLD7300D медициналық диагностикалық рентген аппараты
Назначение
Рентгенологическая диагностика пациентов
Область применения
Рентгенология, лучевая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рентгеновский генератор высокого напряжения
Максимальная мощность: 56кВт
Диапазон кВ: Рентгенография: 40 to 150кВ
Диапазон мА: Рентгенография: 10 to 710 мА
Диапазон мАс: 0.1 to 900мАс
Временной диапазон: Рентгенография: 1.0 to 10000мс
Узел будет генерировать рентгеновские лучи при работе под высоким напряжением, поэтому необходимо уделять внимание его защите во время работы и настройки.
Температура рабочей среды составляет 10 ℃ 40 ℃, относительная влажность 30% ～ 85%, а атмосферное давление (70 ~ 106) кПа.
Краткая техническая характеристика каз
Жоғары кернеулі рентген генераторы
Максималды қуат: 56 кВт
Диапазон кВ: Рентгенография: 40 to 150кВ
Диапазон мА: Рентгенография: 10 to 710 мА
Диапазон мАс: 0.1 to 900мАс
Уақыт диапазоны: Рентгенография: 1.0 to 10000мс
Торап жоғары кернеуде жұмыс істеген кезде рентген сәулелерін таратады, сондықтан оны пайдалану және реттеу кезінде оны қорғанысына назар аудару керек.
Жұмыс ортасының температурасы 10 ? 40 ?, салыстырмалы ылғалдылық 30% ~ 85%, ал атмосфералық қысым (70 ~ 106) кПа.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от -20 ℃ до 65 ℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |