РК МИ (ИМН)-0№027005

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027005

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система коронарного стента с покрытием зотаролимус Onyx TruStar™, стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, зотаролимус жабыны бар Onyx TruStar™ коронарлық стент жүйесі

Назначение

Стент показан для увеличения диаметра просвета одного или нескольких коронарных сосудов в качестве дополнительного средства при коронарных вмешательствах, а также для снижения частоты рестеноза. Стент является постоянным имплантатом.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система стента Onyx TruStar представляет собой баллонорасширяемый коронарный стент с лекарственным покрытием, установленный на систему доставки с быстрой заменой (RX). Стент расширяет просвет сосуда, улучшает перфузию миокарда и механически поддерживает стенки сосуда, препятствуя острой реакции в виде схлопывания сосуда. Стент с активным лекарственным препаратом зотаролимус позволяет уменьшить частоту случаев рестеноза при коронарных вмешательствах.

Краткая техническая характеристика каз

Onyx TriStar стент жүйесі-жылдам ауыстырылатын жеткізу жүйесіне (RX) орнатылған дәрілік жабыны бар баллонды кеңейтетін коронарлық стент. Стент тамырдың саңылауын кеңейтеді, миокард перфузиясын жақсартады және тамырдың жабылуы түріндегі жедел реакцияны болдырмай, тамыр жақтауларын механикалық түрде қолдайды. Зотаролимус белсенді дәрілік препаратымен стент коронарлық араласулар кезінде рестеноз жағдайларының жиілігін азайтуға мүмкіндік береді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение: Хранить в исходном контейнере. Хранить при температуре от 15°C до 30°C.