РК-МИ (in vitro) - №023197
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МИ (in vitro) - №023197
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro) - №023197
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор иммунофлуоресцентный моделей ichroma™ II, ichroma™ III
Торговое название каз
Иммунофлуоресцентті анализатор, модельдері ichroma™ II, ichroma™ III
Назначение
Используется для определения биохимических и иммунологических показателей
Область применения
Клинико-диагностическая лаборатория
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: ichroma™ II - 276 мм (Ш) X 220 мм (Д) X 91 мм (В)
ichroma™ III - 240 мм (Ш) X 465 мм (Д) X 341 мм (В)
Вес: ichroma™ II - 1,3 кг
ichroma™ III - 11 кг
Электропитание: DC 12 В/5A
Адаптер AC/DC
Входная мощность: 100-240 В ~ 50/60 Гц, 1,8 A
Выходная мощность: DC 12 В/5A
Батарея: DC 1,5 В X 4 шт
Экран: 7-дюймовый сенсорный цветной ЖК-дисплей
Рабочая температура/влажность:
Температура: 15-35°С
Влажность: 10-70% (без конденсации)
Температура/влажность хранения:
Температура: от -20 до 50°С
Влажность: <90% (без конденсации)
Вывод информации: ЖК-экран, встроенный принтер
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері: ichroma™ II - 276 мм (Е) X 220 мм (Ұ) X 91 мм (Б)
ichroma™ III - 240 мм (Е) X 465 мм (Ұ) X 341 мм (Б)
Салмағы: ichroma™ II - 1,3 кг
ichroma™ III - 11 кг
Электрқуаты: DC 12V / 5A
Айнымалы AC/DC
Кіріс қуаты: 100-240 В ~ 50/60 Гц, 1,8 А
Шығу қуаты: DC 12V / 5A
Батарея: DC 1,5V X 4 дана
Экран: 7 дюймдік түсті сенсорлы СК дисплей
Жұмыс температурасы / ылғалдылығы:
Температура: 15-35 ° С
Ылғалдылық: 10-70% (конденсацияланбайтын)
Сақтау температурасы / ылғалдылығы:
Температура: -20-дан 50 ° С дейін
Ылғалдылық: <90% (конденсациясыз)
Ақпаратты шығару: СК-экран, кіріктірілген принтер
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -20 до +50 °С Влажность: 10% - 70% (без конденсации)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 362930 | Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор обнаруживает флуоресцентные маркеры, которые являются результатом иммунологической реакции между реагентами и образцом. Обычно включает в себя автоматический пробоотборник, дозатор реагентов, источник света, фильтр или монохроматор, флуоресцентную систему обнаружения (флуорометр или спектрофлуорометр), программное обеспечение для обработки данных и/или вывода данных на дисплей. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |