РК-ИМН-5№020393

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020393

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020393

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Зеркало гинекологическое Вiospec® Budget стерильное однократного применения, типы А, В, С, размерами S, M, L, в упаковке №1

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын Вiospec® Budget гинекологиялық айнасы, типтері А, В, С өлшемдері S, M, L, №1 қаптамасында

Назначение

Применяется для проведения гинекологических осмотров и процедурных лечений в больницах и клиниках.

Область применения

Гинекология, акушерство.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Представляет собой двухстворчатое влагалищное зеркало в форме «утиного клюва», изготовленное из прочного теплопроводного атравматического прозрачного пластика. Выпускается размерами S, M, L трех типов. Тип А имеет центральный винтовой фиксатор, тип В боковой винтовой фиксатор, тип С ступенчатый фиксатор. Стерилизован этилен оксидом. Срок годности: 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

«Үйрек тұмсығы» формасындағы екі айқармалы қынаптық айна болып табылады, берік жылу өткізгіш жарақаттамайтын мөлдір пластиктен дайындалған. Үш типтегі S, M, L өлшемдерінде шығарылады. А типінің орталықтық бұрандалы бекемдегіші, В типінің бүйірлік бұрандалы бекемдегіші, С типінің сатылы бекемдегіші бар. Этилен тотығымен стерилизацияланған. Жарамдылық мерзімі - 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 0°С до 30°С и относительной влажности воздуха до 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
491720	Зеркало вагинальное, одноразового использования	Ручной инструмент, предназначенный для расширения влагалища после введения, как правило для визуального осмотра влагалищного канала и шейки матки и/или для проведения гинекологической процедуры. Он обычно состоит из двух длинных створок, один конец которых присоединяется к ручке; их вводят во влагалище в горизонтальном положении, а затем раскрывают под углом. Или он представляет собой приспособление из мягкого материала, накачиваемое после введения. Оно дает возможность осмотра и доступа через центральный канал. Оно обычно изготавливается из полностью пластмассовых материалов или имеет съемные створки, изготовленные из пластмассы. Это устройство для одноразового использования.